1.目的:加强药品有效期的管理,保证客户需求,避免积压和过期失效,杜绝将过期药品销售给购货单位。。2.依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。3.适用范围适用于本公司所经营药品有效期的管理及监控。4.职责采购部、销售部、储运部、质量管理部对本制度的实施负责。5.内容5.1距药品有效期限还剩6个月的,即为近效期药品。计算机系统(CMS)会给予预警,自动跟踪和超过有效期药品自动控制。5.2采购部购进药品时,要求药品距离有效期限不得低于一年(有效期在1年以内的,离有效期限不得低于8个月),有效期大于一年的药品,其有效期期限应为一年以上。5.3药品内、外包装上应标注有明显的有效期,验收员应严格把关,不符合要求的不得验收入库,并正确录入验收药品的生产批号、有效期等信息,确保库存药品实物的生产批号、有效期与CMS系统库存帐的生产批号、有效期一一对应。5.3.1生产批号严格按照药品包装、标签上的标注录入;5.3.2药品包装、标签上如标注为“有效期至年月”,有效期录为该月的最后一天;如标注为“有效期至年月日”,照药品包装、标签上的标注录入。5.4药品保管人员在办理药品上架时,如发现验收员录入的生产批号、有效期信息与实物包装、标签上标注有误,应要求验收员更正录入信息后再办理入库上架,并按批号堆码,严格按订单批号发货,确保库存药品实物的生产批号、有效期与CMS系统库存帐的生产批号、有效期一一对应。5.5养护员应对近效期药品要加强养护,如发现质量有异常情况时,应在计算机系统内锁定,并及时填写《质量联系单》,报质量管理部处理。5.6超过有效期药品的报损,按照公司《不合格药品管理制度》处理。5.7对工作过失造成药品积压、失效、变质等,销售部门、采购部、储运应召开分析会,找原因,吸收教训,必要时提出追究有关人员责任的意见。6.记录6.相关文件6.1《药品采购管理制度》(XYYY-ZD-018)6.2《药品销售管理制度》(XYYY-ZD-035)6.3《不合格药品管理制度》(XYYY-ZD-033)7.附件无。8.文件履历版本号2.0编制部门编制人编制日期审核人审核日期批准批准日期人修改日期修改内容简介