请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2019年10月20日医疗健康注射剂一致性评价再出征求意见稿，审评加速在即行业动态行业近况过去一周A股医药股板块指数上涨0.74%，上证综指下跌1.19%，深证成指下跌1.38%，创业板指下跌1.09%。评论三季度业绩预告超预期为股价带来积极影响。本周在市场整体回调情况下，医药板块稳健增长，领跑所有板块体现一定行业防御属性。从医药子板块来看，生物制品、医疗器械与医疗服务表现突出，增长分别为1.69%/1.37%/1.32%。板块整体仍旧主要围绕三季度业绩表现，以贝达药业、华海药业及艾德生物的业绩预告超预期高增长表现最为亮眼。贝达预告利润30.45%-41.42%增长；华海预告利润96%-115%增长；艾德预告11.78%-13.85%（剔除股权激励费用为60.46%-68.06%）的快速增长，股价也相应表现。政策频出，推动行业进一步规范发展。本周政策值得关注的包括：1）司法部再出《药品注册管理办法》征求意见稿，核心内容包括疫苗特殊管理要求、MAH身份的全面引入、各类优先审评的具体要求、注册核查和GMP认证的有机结合等。我们认为本稿积极支持创新药物注册且涵盖了多个行业关注而以往法规忽略的问题，另一方面也对注册人员的业务素质提出了更高的要求。2）最高人民检察院、国家市场监督管理局和药监局联合发布落实食品药品安全“四个最严”工作方案，其中特别强调了要求强化疫苗药品监管执法，严厉打击疫苗领域违法行为，“处罚到人”，同时要建立职业化、专业化的检查队伍。我们认为此举有利于国内疫苗市场进一步规范，也有助于恢复民众对国产疫苗的信任。3）药监局再出注射机一致性评价征求意见稿。注射剂一致性评价再出征求意见稿，审评加速在即。自2017年底CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》后，因多种因素制约一直未有新进展。本次药监局同时发布两个重磅文件，明确了参比制剂、处方工艺技术要求等相关标准。截至目前CDE承办注射剂一致性评价补充申请受理号445个，新注册分类申报受理号481个，我们认为后续审评工作有望加速开展。短期来看，因标准提升会对现有注射剂企业带来质量、工艺、成本等方面挑战，长期来看有利于行业集中度的快速提升。我们认为注射一致性评价的推行，意味着后续带量采购注射剂数量将会逐步增加，未来价格下行也将是长期趋势。建议关注注射剂行业龙头恒瑞医药、科伦药业，以及受益于注射剂一致性评价产业链相关的山东药玻（未覆盖）。估值与建议关于投资建议，本周我...
