关注糖尿病用药(yònɡyào)安全——解析降糖药不良反应宋慧玲山东大学第二医院内分泌科第一页,共四十三页。第一页,共四十三页。警示!据国家卫生部门统计,中国每年平均(píngjūn)因用药失误而致死的人数多达19万据国外有关文献报道、药物不良反应(ADR)的发生率如下:1、住院病人:10~20%2、住院病人因ADR死亡率0.24~2.9%3、因ADR而住院的病人0.3~5.0%第二页,共四十三页。第二页,共四十三页。我国处于药品安全问题高发期*中国(zhōnuó)ɡɡ药监局网2006年国家药监局药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告近37万份,全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份2009年4月22日,国家药监局发布2009年国家药品不良反应监测(jiāncè)年度报告。报告显示,2009年全国共收到药品不良反应事件报告表638996份。第三页,共四十三页。第三页,共四十三页。我国处于药品安全问题高发期其中来自医疗机构540,717份,占84.6%;来自药品生产经营企业78,665份,占12.3%;来自个人19,614份,占3.1%。化学药品的病例报告(bàogào)数占总报告(bàogào)数的86.7%,共涉及3100余个品种,其中生物制品的病例报告占化学药品报告的1.1%;中药的病例报告占总报告数的13.3%,涉及2600余个品种,其中中成药占99.5%,汤剂和饮片不足0.5%。化学药品报告是构成主体,第四页,共四十三页。第四页,共四十三页。我国处于药品安全问题高发期我国药品不良反应/事件报告中最常见的药物是抗感染药,2009年此类药物的报告数量仍然占首位,达到了化学药品的55.2%;其次是心血管系统用药,占化学药品的7.6%事件发生(fāshēng)最多的剂型为注射剂2009年药品不良反应/事件报告的剂型分布以注射剂为主,占59%,口服制剂占37%,其他制剂占4%。化学药、中成药的药品不良反应/事件报告中,注射剂占有比例分别为61%和52%,第五页,共四十三页。第五页,共四十三页。药品的不良反应(ADR)WHO对药物不良反应做了如下定义:在疾病的预防、诊断、治疗或调节生理机能(jīnéng)时应用合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,称为药物的不良反应(排除用药过量、用药不当所致的药物反应)第六页,共四十三页。第六页,共四十三页。药品的不良反应(ADR)分类:1、副反应:药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应。即使剂量并不过大,仍属治疗剂量,也可引起某些与治疗目的无关的作用。如阿托品治疗胃肠绞...