第一页，共七十四页。1、名称及命名依据2、处方(chǔfāng)来源及方解3、制备工艺研究4、近一年配制制剂批次和数量5、原辅材料、内包装材料来源及质量标准6、制剂质量标准及起草说明7、室温留样的稳定性考察数据8、有关该品种安全性评价9、临床总结第二页，共七十四页。一、名称及命名依据（一）名称中文名：汉语拼音：（二）命名(mìngmíng)依据：第三页，共七十四页。例如：名称：复方丹参片汉语拼音：FufangDanshenPian命名依据(yījù)：采用主要药材名加剂型名，因为是复方制剂，故加“复方”二字。第四页，共七十四页。要求：1、药品(yàopǐn)名称应符合药品(yàopǐn)命名原则第五页，共七十四页。中药制剂命名原则第六页，共七十四页。单味药制剂命名原则：药材名加剂型命名。例如(lìrú)三七片、益母草膏第七页，共七十四页。复方制剂命名原则：（1）采用用处方内主要药材名称的缩写加剂型命名。例如：香连丸——木香、黄连(huánglián)参苓白术散——人参、茯苓、白术…第八页，共七十四页。（2）采用主要药材名加剂型名，并在前面加“复方”二字。（注意：必须加“复方”，否则(fǒuzé)与单味药制剂混淆）例如：复方丹参片——丹参、三七、冰片第九页，共七十四页。（3）采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。例如：龙胆泻肝丸——龙胆、柴胡等，清肝胆，利湿热。清胃黄连丸——黄连、石膏等，清胃泻火(xièhuǒ)、解毒消肿。第十页，共七十四页。（4）采用药味数与主要药材名或药味数与功能结合(jiéhé)，并加剂型命名。例如：六味地黄丸——熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻十全大补丸——党参等十味，温补气血。第十一页，共七十四页。（5）采用方内药物剂量(jìliàng)比例或剂量(jìliàng)限度加剂型命名。例如：六一散——滑石粉600g甘草100g。（6）采用象形比喻结合剂型命名。例如：五子衍宗丸（7）采用主要药材和药引结合并加剂型命名。。第十二页，共七十四页。例如：川芎(chuānxiōng)茶调散——川芎(chuānxiōng)等，服用：茶水冲服注意：名称中必须有剂型名第十三页，共七十四页。2、不得使用容易(róngyì)混淆或暗示功能疗效的名称3、不得使用人名、代码等命名4、不得与已上市国家药品标准中的药品名称重复第十四页，共七十四页。二、处方来源及方解第十五页，共七十四页。（一）处方：按君、臣、佐、使顺序列出全部药味及用量要求：1、药材(yàocái)名称一定要使用药典（或药材(...
