2023年第4期（上）/总第628期161标准评析GB/T14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》新旧标准的对比分析■赵微热孜宛古丽·伊敏古丽巴哈尔·托乎提*（新疆维吾尔自治区药品检验研究院医疗器械检验研究室）摘要：本文对GB/T14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》进行解读，并与GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》的适用范围、规范性引用文件、术语和定义、通则及化学分析方法等进行了对比，分析了新旧两标准的主要差异，强调提高医疗器械化学性能安全性的重要性，为国内相关检测机构和生产销售企业提供新的技术指导和方法参考，为其正确理解和运用标准、准确判断产品质量提供帮助和指导。关键词：标准，方法，差异，新增，修改DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.07.027ComparisonbetweentheNewandOldVersionsofGB/T14233.1,Testmethodsofinfusion,transfusion,injectionequipmentformedicaluse–Part1:ChemicalanalysismethodsZHAOWeiREZIWANGULI·YiminGULIBAHAER·Tuohuti*（MedicalDeviceTestingLaboratory,XinjiangUygurAutonomousRegionforFoodandDrugInspectionInstitute）Abstract:ThispaperinterpretsGB/T14233.1-2022,TestMethodsofinfusion,transfusion,injectionequipmentformedicaluse–Part1:Chemicalanalysismethods,andcomparesitwiththe2008versionintermsofapplication,normativereferencedocuments,termsanddefinitions,generalrules,chemicalanalysismethods,etc.Itanalyzesthemaindifferencesbetweenthenewandoldversions,andemphasizestheimportanceofimprovingthesafetyofchemicalperformanceofmedicaldevices,toprovidetechnicalguidanceandmethodreferencefordomesticrelevanttestinginstitutionsandproductionandsalesenterprises,andhelpthemcorrectlyunderstandandusestandardsandaccuratelyjudgeproductquality.Keywords:standard,method,difference,add,modify0引言医用输液、输血、注射器具在给予病患治疗过程中具有防止交叉感染、控制传染性疾病传播、临床使用便利等优点。但是在肯定其优点的同时，也应警惕这类产品可能给病患带来的危害。此类产品直接与人体血液接触，若产品上有有害化学成分，会造成使用者局部或全身性的急慢性反应，尤其是2023年第4期（上）/总第628期162赵微，热孜宛古丽·伊敏，...
