2018年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解⼀、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.药学技术⼈员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动，关于其应进⾏的程序和要求的说法，正确的是（）。A.不需办理注明申请⼿续即可直接执业B.通过⼀年的继续教育才能申请执业C.通过六个⽉执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后⽅可执业【答案】D【解析】取得执业药师职业资格的药学专业技术⼈员，经执业单位考核同意，通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药品监督管理局统⼀样式的《执业药师注册证》，⽅可从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师⾝份执业。2.执业药师在个⼈价值观与社会个别不正风⽓发⽣冲突时，应⾃觉抵制不道德⾏为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）。A.诚信服务、⼀视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】C【解析】“进德修业，珍视声誉”：执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提⾼专业⽔平和执业能⼒；知荣明耻，正直清廉，⾃觉抵制不道德⾏为和违法⾏为，努⼒维护职业声誉。3.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）。A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的相关组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、⽣产、经营、使⽤环节的管理，强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作⽤，多措并举，切实把药品安全风险降为零【答案】D【解析】D项，任何药品的安全性都是相对的，药品本⾝就具有不可避免的安全风险，不可能把药品安全风险降为零。ABC三项是我国加强药品安全风险管理的主要措施。4.关于《“⼗三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展⽬标和主要任务的说法，错误的是（）。A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的⼀致性评价B.到2020年，药品监测评价能⼒达到国际先进⽔平，药品定期安全性更新报告评价率达100%C.到2020年，药品、医疗器械的审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批D.到2020年，每万⼈⼜执业药师数超过4⼈，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理⽤药【答案】A【解析】应分期分批对已上市的药品进⾏质量和疗效⼀...
