火石创造生物医药产业典型发展区域政策分析报告-2023.09-17页-WN9.pdf

现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 1 页群内每日免费分享5份+最新资料 群内每日免费分享5份+最新资料 300T网盘资源+4040万份行业报告为您的创业、职场、商业、投资、亲子、网赚、艺术、健身、心理、个人成长 全面赋能！添加微信，备注“入群”立刻免费领取 立刻免费领取 200套知识地图+最新研报收钱文案、增长黑客、产品运营、品牌企划、营销战略、办公软件、会计财务、广告设计、摄影修图、视频剪辑、直播带货、电商运营、投资理财、汽车房产、餐饮烹饪、职场经验、演讲口才、风水命理、心理思维、恋爱情趣、美妆护肤、健身瘦身、格斗搏击、漫画手绘、声乐训练、自媒体打造、效率软件工具、游戏影音扫码先加好友，以备不时之需扫码先加好友，以备不时之需行业报告/思维导图/电子书/资讯情报行业报告/思维导图/电子书/资讯情报致终身学习者社群致终身学习者社群关注公众号获取更多资料关注公众号获取更多资料现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 2 页生生物物医医药药产产业业典典型型发发展展区区域域政政策策分分析析报报告告施昌海 陈钰妍一、政策覆盖面分析本文通过对北京、上海、广州、深圳、杭州、成都、武汉、苏州等 8 个生物医药产业典型发展地区产业政策的梳理，围绕适用产业范围、创新研发、产业培育、产业生态、特色政策等方面，从 19 个主要政策指标，对上述区域的政策覆盖面进行分析。1 1.适适用用产产业业范范围围：武武汉汉、杭杭州州政政策策适适用用范范围围较较广广从 8 个城市的 11 份生物医药相关政策来看，适用产业范围较广的是武汉和杭州，除了生物医药一般涵盖的药品、医疗器械及相关服务，武汉还囊括生物农业、健康食品，杭州还涉及先进制药装备、医美等。适用领域更聚焦的是上海、深圳和苏州，上海明确发展生物医药及相关领域的高端细分门类，深圳、苏州重点领域分类则更加明确、更加详细。此外，深圳市在发布生物医药及医疗器械产业政策的同时，也发布了 深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施。表 1国内主要城市生物医药政策适用产业范围城城市市政政策策名名称称政政策策适适用用范范围围描描述述年年份份北京市北京市加快医药健康协同创新行动计划(20212023 年)医药健康2021上海市关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见药品领域，主要包括抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品，创新化学药及高端制剂，现代中药等。高端医疗器械领域，主要包括高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。先进装备及材料领域，主要包括生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等。其他领域，包括新型服务外包、数字化医疗（医药）产品和服务等。2021上海市上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施2022深圳市深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施重点支持化学创新药、包括细胞治疗药物、基因治疗药物、基因检测设备、生物安全防护、新型血液制剂和新型疫苗等在内的高端生物制品、全新结果蛋白及多肽药物、儿童用药、罕见病药物、个性化治疗技术、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、现代中药、古代经典名方中药制剂、先进制药设备以及数字化医疗等领域。2022深圳市深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入、应急救治、肿瘤放疗、医学腔镜、基因检测、光学设备、DNA 合成仪、智能康复辅具及健康管理等仪器2022现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 3 页设备，疾病筛查、精准用药分析所需的各类试剂和产品，支架瓣膜、心室辅助装置、人工晶体、骨科器件等高端植介入产品，可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料、高值国产替代耗材等生物医用材料，手术机器人、智能软件及其它人工智能信息技术在医疗装备场景的应用等领域。广州市广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）生物医药相关领域。2020杭州市关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施适用于已依法登记注册，从事生物医药相关领域研发、生产、服务等生产经营活动的企事业单位、社会团体、行业组织等。重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域的研发、生产和服务。2022成都市成都市人民政府办公厅关于印发促进成都生物医药产业高质量发展若干政策的通知生物医药产业相关。2019武汉市进一步推进大健康和生物技术产业发展政策措施生物医药、医疗器械、医药流通、生物农业、健康食品、健康服务等领域。2021苏州市关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施生物医药及高端医疗器械。2022苏州市关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施重点支持药品、医疗器械和生物技术等方向。药品领域主要包括新机制、新靶点和新结构化学药、抗体药物、抗体偶联药物、核酸药物、基因工程药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物等；医疗器械领域主要包括影像设备、植介入器械、手术精准定位与导航系统、全降解血管支架、生物再生材料等高值耗材及康复器械和其它高端医疗耗材，全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂等；生物技术领域主要包括细胞产业、基因诊疗、基因编辑、生物 3D打印、生物医学大数据及人工智能等。2019数据来源：火石创造根据公开资料整理2 2.创创新新研研发发政政策策广广度度：深深圳圳、杭杭州州、成成都都覆覆盖盖面面较较广广创新研发方面，从创新平台、技术攻关、1 类新药研发、2 类新药研发、医疗器械研发、临床试验服务 6 个指标考察各市生物医药创新研发政策广度。结果表明，杭州、成都的生物医药政策在创新研发方面覆盖面较广，涉及所有指标。其次深圳、广州、武汉、苏州等城市覆盖了大部分指标，北京政策也覆盖创新平台、技术攻关、1 类新药研发、医疗器械研发、临床试验服务等方面，上海主要针对技术攻关、新药研发、医疗器械研发进行支持。表 2国内主要城市生物医药创新研发政策广度政政策策项项目目北北京京上上海海深深圳圳广广州州杭杭州州成成都都武武汉汉苏苏州州1、创新平台现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 4 页2、技术攻关3、1 类新药研发4、2 类新药研发5、医疗器械研发6、临床试验服务数据来源：火石创造根据公开资料整理3 3.产产业业培培育育政政策策广广度度：深深圳圳、成成都都覆覆盖盖面面较较广广产业培育方面，从项目落地、企业引培、产业化、带量采购、海外开拓 5 个指标考察各市生物医药产业培育政策广度。结果表明，深圳、成都的生物医药政策在产业培育方面覆盖面较广，涉及所有指标，其次杭州也覆盖了大部分指标。上海、苏州的政策均涉及企业引培、产业化和海外拓展等方面，北京主要在企业引培、海外开拓两方面进行支持，武汉主要在企业引培、产业化两方面进行支持，苏州支持政策主要体现在企业引培、产业化、海外拓展等方面。表 3国内主要城市生物医药产业培育政策广度政政策策项项目目北北京京上上海海深深圳圳广广州州杭杭州州成成都都武武汉汉苏苏州州7、项目落地8、企业引培9、产业化10、带量采购11、海外开拓数据来源：火石创造根据公开资料整理4 4.产产业业生生态态政政策策广广度度：上上海海、深深圳圳覆覆盖盖面面较较广广产业生态方面，从公共服务、检测审评、创新药械优先纳入医保、资金支持、人才队伍、物流通关、知识产权、用地保障 8 个指标考察各市生物医药产业生态政策广度。结果表明，上海、深圳的生物医药政策在产业培育方面覆盖面最广，涉及所有指标，其次成都、广州、杭州、武汉、苏州也覆盖了大部分政策指标，北京政策主要体现在公共服务、检测审评、药械纳保、人才、用地等方面。表 4国内主要城市生物医药产业生态政策广度政政策策项项目目北北京京上上海海深深圳圳广广州州杭杭州州成成都都武武汉汉苏苏州州12、公共服务13、检测审评14、创新药械优先纳入医保15、资金支持16、人才队伍17、物流通关18、知识产权19、用地保障数据来源：火石创造根据公开资料整理5 5.各各地地特特色色政政策策：涉涉及及创创新新研研发发、总总部部经经济济、产产业业金金融融、海海外外拓拓展展等等现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 5 页创新研发方面，北京在疫苗、中医药方面出台特色政策，提出“强化疫苗产业技术创新和生产体系建设打造具有国际水平的疫苗产业集群”“推动中医药守正创新与传承发展”。武汉在兽药、生物育种、健康食品等方面出台特色政策，提出“推动生物兽药发展”“推动生物育种创新”“推动健康食品提质升级”，对这三类产品单个品种创新研发成果分别给予最高 500 万元、300 万元、100 万元支持。总部经济方面，上海出台的生物医药政策设置了较为全面的创新型总部支持政策。一是对符合条件的创新型总部，由市、区两级一次性给予相关分级奖励，并由所在区提供租房补贴；二是对在沪设立的研发中心升级为复合型研发总部并且能级提升达到一定规模的，由市、区两级政府给予一次性分级奖励；三是支持将创新型总部纳入非上海生源普通高校应届毕业生进沪就业重点扶持用人单位、人才引进重点机构名单，给予人才落户支持。此外，苏州也设置生物医药总部经济相关扶持政策，对世界 500 强、中国医药工业百强或境内外上市生物医药企业在苏州设立地区总部且符合相关经营条件的，按照公司注册资本的一定比例予以资助，其中设立具有独立法人资格研发中心的予以额外资助。产业金融方面，多市均出台各具特色的扶持政策。深圳给予生物医药企业从合作银行申请贷款最高不超过实际支出利息的 70%补贴，单个企业每年补贴总额不超过 500 万元。对重大产业项目，杭州的市级产业基金可采取市、区县（市）1：1 联动出资机制进行直投，对符合相关要求的私募股权、创业投资基金给予基金管理公司到账投资金额的 2%奖励，最高不超过 500 万元。武汉设立了总规模 300 亿元的大健康和生物技术产业投资基金，另外对企业完成并购重组后次年销售收入增量部分给予一定比例的资金支持。苏州对生物医药企业科技贷款利息给予最高 100 万元利息补贴，对银行机构向生物医药企业发放的科技贷款损失给予最高 1000 万元风险补偿，对智能化改造和数字化转型、产业化提升获得的贷款给予贴息，对在资本市场实现 IPO 的生物医药类企业，按规定给予每家最高不超过 100万元奖励。成都对在沪深交易所首发上市的企业分阶段给予最高 450 万元奖励。海外开拓方面，多数城市政策规定对生产线或技改项目通过 FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）等认证奖励，而深圳、苏州、广州、上海在此基础上另设其它海外拓展奖励。深圳一是对通过美国药物主文件（DMF）、欧洲药典适应性证书（CEP）、日本药物主文件（MF）注册的生物原料药的奖励，单个企业每年最高奖励 200 万元；二是对年度出口规模 1000万美元以上的产品，给予单个品种 50 万元、单个企业最高 200 万元的资助。苏州对首次获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）、世界卫生组织（WHO）、亚太地区伦理委员会（FERCAP/SIDCER）、美国人体研究保护项目认证协会（AAHRPP）认证的本市生物医药企业和机构，按项目单位实际申报费用支出的 20%予以资助（最高 200 万元）。广州对首次获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证的本市生物医药企业和机构给予一次性 200 万元奖励，对通过世界卫生组织（WHO）认证的技改项目给予不超过项目投资额 30奖励（最高不超过 1000 万元），上海按不超过项目研发投入的 30%（最高 1000 万元）进行奖励。现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 6 页科技企业方面，深圳面向生物医药科技企业出台了相应的扶持政策。对成立 10 年内的国高企业和专精特新企业，深圳按项目投资的 40%（最高 3000 万）的力度给予奖励；对成立五年内具有核心技术的初创企业实行“苗圃培育”计划，对在研项目择优予以最高不超过 1500 万元的全额支持；对生产线达到国际主流市场标准并首次通过官方药监部门合规性审查的，按实际投入费用 40%予以资助（每条生产线最高 500 万）。成果转化方面，以上海、北京为代表的城市出台相应扶持政策。上海政策规定，对在临床研究中做出主要贡献的医务人员允许其职务科技成果转化现金奖励，在上海技术交易所设立生物医药特色交易板块，鼓励企业、高校、科研院所和医疗卫生机构进场交易，试点探索高校、科研院所和医疗卫生机构专利开放许可制度。北京政策规定，医疗卫生机构及其创新团队对其持有的研究成果可通过权属改革、专利交易、许可或作价投资入股等多种方式实现转化和回报增值。应用示范方面，苏州出台了鼓励“三首”（装备首台套、材料首批次、软件首版次）应用示范的奖励政策。对经江苏省级及以上认定的高端医疗器械首台（套）装备及关键零部件，按当年该产品单台（套）销售价格的 15%30%给予资助，资助金额最高不超过 1000 万元。二、政策扶持力度分析我国典型地区的生物医药政策不仅在奖励覆盖面（广度）上有所偏向，而且也在支持力度上也有明显的权重差异。本文重点选择创新研发、产业培育和公共服务三个方面的 12 个指标进行盘点。总体来看，我国各主要城市在不同领域政策支持力度各有侧重，其中深圳在各方面政策优势较突出，上海的核心攻关奖励、武汉的新药研发奖励、杭州的项目落地奖励、苏州的委托生产奖励、成都的质量认证奖励在力度方面均相对较大。1 1.创创新新研研发发：部部分分城城市市核核心心攻攻关关及及新新药药研研发发奖奖励励达达亿亿元元级级国家级创新平台方面，主要针对国家重点实验室、国家工程研究中心、国家企业技术中心、国家级制造业创新中心、国家技术创新中心、国家产业创新中心等平台的奖励，深圳、杭州走在前列，最高奖励达到 3000 万元，苏州紧跟其之后，最高奖励 2000 万元。表 5国内主要城市生物医药国家级创新平台支持政策盘点城城市市国国家家级级创创新新平平台台支支持持政政策策深圳支持建设落地深圳的国家重点实验室、国家工程研究中心等国家级创新载体，予以最高 3000 万元支持。支持建设落地深圳的国家企业技术中心，予以最高 1500 万元支持。杭州对国家级重大创新载体建设，市级按省级资助实际到账金额 50%予以配套支持，最高不超过 3000 万元。苏州按照国家级、省级、苏州市级不同等次分别给予 2000 万元、1000 万元和 500 万元的一次性资助。成都对新获批的国家重点实验室、国家工程研究中心、国家技术创新中心、国家产业创新中心、国家制造业创新中心、国家级企业技术中心，给予最高 300 万元奖励。武汉对新获批的国家工程研究中心、企业技术中心、临床医学研究中心等平台，给予一次性 250 万元资金支持。数据来源：火石创造根据公开资料整理核心攻关方面，深圳给予新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目最高 3 亿元奖励。上海、武汉、杭州、苏州、成都均明确给予相关技术攻关项目或重大技术专项的最高奖励现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 7 页金额，分别为 1 亿元、5000 万元、3000 万元、2000 万元和 1000 万元，广州市则按照“一事一议”原则给予技术攻关项目特殊优惠扶持。表 6国内主要城市生物医药核心攻关支持政策盘点城城市市核核心心攻攻关关支支持持政政策策深圳对有望解决重大临床需求与市场需求，进行新靶标、新位点、新机制、新原理等生物医药前沿领域高水平基础研究的，给予最高不超过 3000 万元的全额资助。对新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目，按照项目总投资 40%分阶段给予资助，最高不超过 3 亿元。上海对生物医药领域核心技术攻关、关键专业化服务平台建设及重大产品产业化项目，给予不超过核定新增投资 30%，最高 1500 万元资金支持。重大项目列入本市战略性新兴产业发展专项，给予最高 1 亿元资金支持。杭州对开展新靶标、新机制、新原理等生物医药前沿领域高水平基础研究和核心技术攻关的，经评审给予最高不超过 3000 万元的资助。苏州对于获得重大新药创制国家、省级科技重大专项的项目，按照项目资金的 20%进行资助，最高不超过 2000万元。成都开展重大关键技术联合攻关，给予最高 1000 万元资助。武汉每年投入 5000 万元支持企业、高校和科研院所开展关键核心技术协同攻关、重大技术成果产业化和公共服务平台示范建设。数据来源：火石创造根据公开资料整理新药研发方面，1 类新药单个企业每年最高奖励金额最高的是深圳、武汉，均为 1 亿元，其次上海是 7500 万元、苏州是 3000 万元、成都是 2000 万元；2 类新药单个企业每年最高奖励金额以深圳和苏州为最高，均为 3000 万元，其次是上海（1500 万元）、成都（800 万元）。表 7国内主要城市新药研发支持政策盘点城城市市1 类类新新药药研研发发支支持持政政策策2 类类新新药药研研发发支支持持政政策策深圳对由本市注册申请人获得许可并在本市生产的 1类化学药、1 类生物制品和 1 类中药，已取得临床试验许可的，择优给予临床前研发费用 40%的资助，最高不超过 800 万元。已在国内完成期、期、期临床试验，按照不同临床试验阶段，择优给予不超过研发投入 40%，最高分别为 1000 万元、2000 万元、3000 万元资金支持。对于委托深圳地区药物临床试验机构作为牵头单位开展临床试验的，资助额度额外增加 10%。每个单位每年累计支持额度不超过 1 亿元。对由本市注册申请人获得许可并在本市生产的，具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势的改良型新药，已在国内完成、期临床试验的，择优给予不超过研发投入 40%，最高分别为 1000 万元、1500万元资金支持。对于委托深圳地区药物临床试验机构作为牵头单位开展临床试验的，资助额度额外增加 20%。单个企业每年获得的资助最高不超过 3000 万元。上海1 类创新药，按照程序对符合条件的给予不超过研发投入的 30%、最高不超过 2000 万元资金支持。每个单位每年累计支持额度不超过 7500 万元。改良型新药，按照程序对符合条件的给予不超过研发投入的 15%、最高不超过 750 万元资金支持。每个单位每年累计支持额度不超过 1500 万元。苏州进入 I、II、III 期临床试验阶段的新药项目，分别给予 100 万元、150 万元和 250 万元一次性资助。完成临床 I、II、III 期研究的，再按照投入该产品实际研发费用的 20%，分别给予最高不超过 100 万元、200 万元和 400 万元资助。单个企业每年资助最高不超过 3000 万元。成都对 1 类生物制品、化学药品，1 类、2 类、4 类、对 2-5 类生物制品，2 类化学药品，3 类、6 类现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 8 页5 类中药和天然药物，完成期临床试验并进入期临床试验每项最高资助 300 万元，完成期临床试验并进入期临床试验每项最高资助 500 万元，完成期临床试验并取得注册批件每项最高资助 1000 万元。单个企业（机构）每年最高资助 2000 万元。中药和天然药物，完成期临床试验并进入期临床试验每项最高资助 100 万元，完成期临床试验并进入期临床试验每项最高资助 200 万元，完成期临床试验并取得注册批件每项最高资助 300 万元。单个企业（机构）每年最高资助 800 万元。支持企业加强已上市药品再开发，对新增加适应症的药品最高奖励 200 万元。武汉对企业自主研发的生物医药创新产品，按照项目进展情况给予资金支持，单个企业每年累计最高不超过 1亿元。其中：1 类生物制品、1 类化学药和中药创新药，按照单个产品研发费用的 40%给予资金支持，获得临床试验批件的最高给予 1000 万元资金支持，获得注册批件的最高给予 3000 万元资金支持。2 类生物制品、2 类化学药和中药改良型新药，按照单个产品研发费用的 20%给予资金支持，获得临床批件的最高给予 500 万元资金支持，获得注册批件的最高给予 1000 万元资金支持。3 类生物制品、3 类化学药和古代经典名方中药复方制剂获得注册批件的，按照单个产品研发费用的10%给予资金支持，最高给予 500 万元资金支持。杭州对已在国内开展期、期、期临床试验，注册申请人获得许可并进行产业化的 1 类化学药、1 类生物制品、1 类中药，按临床试验不同阶段，经评审给予不超过研发投入 40%，单个品种最高分别不超过 1000万元、2000 万元、4000 万元的资助。对已在国内开展期、期、期临床试验，注册申请人获得许可并进行产业化的 2 类化学药、2 类生物制品、2 类中药，按临床试验不同阶段，经评审给予不超过研发投入 30%，单个品种最高分别不超过 500万元、1000 万元、2000 万元的资助。对已在国内开展期、期临床试验，注册申请人获得许可并进行产业化的 3 类化学药、3 类生物制品和古代经典名方中药复方制剂，按临床试验不同阶段，经评审给予不超过研发投入 20%，单个品种最高分别不超过 300 万元、600 万元的资助。广州新启动临床 I、II、III 期研究的新药项目，经评审，按核定费用分别给予最高不超过 300 万元、500 万元和 1000 万元经费奖励，委托广州地区药物/医疗器械临床试验机构开展临床试验的，奖励额度再增加 50，最高不超过 450 万元、750 万元和 1500 万元（开展临床 II、III 期，广州地区临床试验机构需为组长单位）。数据来源：火石创造根据公开资料整理医疗器械研发方面，对于第二类、第三类医疗器械产品的医疗器械上市许可持有人，单个企业每年最高奖励金额最高的是上海（1200 万元），其次是深圳（1000 万元），成都、苏州单个医疗器械企业每年最高奖励力度相当，分别为 600 万元、500 万元。表 8国内主要城市医疗器械研发支持政策盘点城城市市医医疗疗器器械械研研发发支支持持政政策策深圳对首次获批二类医疗器械注册证并在本市生产的，按实际投入研发费用的 40%予以资助，单个品种最高不超过 300 万元。对首次获批三类医疗器械注册证并在本市生产的，按实际投入研发费用的 40%予以资助，单个品种最高不超过 500 万元。对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获得二、三类医疗器械注册证书且在本市生产的，单个品种资助上限再提高 100 万元。现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 9 页单个企业每年累计获得资助最高不超过 1000 万元。上海医疗器械产品，按照程序对符合条件的给予不超过研发投入的 30%、最高不超过 500 万元资金支持。每个单位每年累计支持额度不超过 1200 万元。苏州对新取得医疗器械注册证书的第三类医疗器械产品，按投入该产品实际研发费用的 20%予以资助，最高不超过 300 万元。对符合规定范围、新取得医疗器械注册证书的第二类医疗器械或其它创新产品，按投入该产品实际研发费用的 10%予以资助，最高不超过 50 万元。单个企业每年资助最高不超过 500 万元。成都对新获得医疗器械注册证，具有自主知识产权的第三类医疗器械最高资助 300 万元，第二类医疗器械（不含二类诊断试剂及设备零部件）最高资助 100 万元。单个企业（机构）每年最高资助 600 万元。武汉对获得二、三类医疗器械注册证的产品（不含二类诊断试剂及设备零部件），按照前期研发费用的 20%、25%分别给予资金支持，单个产品分别给予最高 200 万元、1000 万元资金支持。杭州对进入国家创新医疗器械特别审查或优先审批程序的医疗器械，首次获得医疗器械注册证书并进行产业化的，经评审给予不超过研发投入 40%，最高不超过 600 万元的资助。对首次获得医疗器械注册证书并进行产业化的创新型二类医疗器械、三类医疗器械，经评审给予不超过研发投入 20%，单个品种最高分别不超过 200 万元、400 万元的资助。广州对本市企业取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的，每个产品首次注册证书，经评审，按核定费用分别给予最高不超过 300 万元、500 万元的奖励。数据来源：火石创造根据公开资料整理2 2.产产业业培培育育：不不同同城城市市政政策策着着力力点点各各有有侧侧重重项目落地方面，各地政策通常是按实缴资本、总投资额、建设费用或固定资产投资额的相应比例给予投资项目奖励，目前是杭州在这方面扶持力度较大。杭州奖励比例最高，投资额 2000万以上的生物医药项目按 30%比例予以资助，最高可达 1 亿元。深圳对医疗器械方向 GMP 厂房新建或改造费用给予 40%、最高 3000 元/、最高不超过 1000 万元的资助。成都对于投资 1 亿元的项目按固定资产投资的 3%、不超过 500 万元给予奖励，对投资 1000 万元的技改项目按 5%、不超过 500 万元给予奖励。表 9国内主要城市生物医药项目落地支持政策盘点城城市市项项目目落落地地支支持持政政策策深圳对新建或改造医疗器械方向 GMP 厂房并获批医疗器械生产许可证的企业，按实际新建或改造费用的 40%、最高 3000 元/，给予最高不超过 1000 万元的资助，满足企业产业化需求。杭州对实际投资总额达 2000 万元的产业化项目，按实际投资总额（不含土地、厂房、旧设备等，含新设备、GMP 标准厂房装修等）的 30%予以资助。各区、县（市）国资平台建设的厂房出售给企业，总面积达 1 万平方米以上并全部用于产业化项目的，对所在区、县（市）按厂房交易金额的 20%予以资助，最高不超过 1 亿元。成都对市外新引进协议投资 1 亿元（含）以上且在签约后 1 年内开工建设的项目，按两年内固定资产投资的3%给予最高 500 万元资助。对固定资产投资达 1000 万元（含）以上的技术改造项目，按项目投入的 5%给予最高 500 万元资助。数据来源：火石创造根据公开资料整理企业引培方面，研究城市中主要是成都、苏州明确了对生物医药企业年主营业务收入、销售收入或技术改造提供奖励。成都对主营业务首次突破 100 亿元、50 亿元、30 亿元、10 亿元的企现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 10 页业，分别奖励 100 万元、50 万元、30 万元、10 万元；对单品种年销售收入首次突破 10 亿元、5亿元、3 亿元、1 亿元的药品和医疗器械，分别奖励 50 万元、30 万元、20 万元、10 万元。技改方面，武汉对生物医药项目改造期内不高于其生产性设备投资以及研发投入总额的 8%给予资金支持，单项最高 1000 万元；对生物医药企业生产设施、工艺装备进行技术改造的项目，苏州最高按照项目投资额的 15%予以资助，单个企业每年资助最高不超过 500 万元。表 10国内主要城市生物医药企业引培支持政策盘点城城市市企企业业引引培培支支持持政政策策深圳对成立五年内具有核心技术的初创企业实行“苗圃培育”计划，对在研项目择优予以全额支持，最高不超过 1500 万元；对成立十年内的“专精特新”企业或国家高新技术企业等新锐企业，对在研项目或产业化项目按照总投资 40%的比例予以资助，最高不超过 3000 万元。对落地深圳的中国医药工业百强企业或者生物医药上市企业实行“一企一策”。对通过药品生产质量管理规范，取得国家药监部门生产许可认证的生产技术项目，按照项目总投资的 20%予以资助，最高不超过 1000 万元。制剂生产线达到国际主流市场标准并首次通过官方药监部门合规性审查的，按照实际投入费用 40%予以资助，每条产线最高不超过 500 万。武汉鼓励制造业企业实施绿色化、智能化、数字化改造，对改造期内（最长不超过 2 年）不高于其生产性设备投资以及研发投入总额的 8%给予资金支持，单项支持资金最高不超过 1000 万元。苏州对我市生物医药企业，运用工业互联网、大数据、人工智能等技术对现有生产设施、工艺装备进行技术改造的优秀项目，经评审分类分等级，最高按照项目投资额的 15%予以资助，单个企业每年资助最高不超过 500万元。鼓励“三首”（装备首台套、材料首批次、软件首版次）应用示范，对经江苏省级及以上认定的高端医疗器械首台（套）装备及关键零部件，按当年该产品单台（套）销售价格的 15%30%给予资助，资助金额最高不超过 1000 万元。成都对首次进入中国医药工业百强的企业奖励 300 万元。对年主营业务收入首次突破 100 亿元、50 亿元、30 亿元、10 亿元的企业，分别奖励 100 万元、50 万元、30 万元、10 万元。对单品种年销售收入首次突破 10 亿元、5 亿元、3 亿元、1 亿元的药品和医疗器械，分别奖励 50 万元、30 万元、20 万元、10 万元。数据来源：火石创造根据公开资料整理委托生产方面，主要分为承担委托奖励和委托奖励两种。承担委托奖励以深圳力度最大，单个品种最高奖励达到 1500 万元（杭州是单个企业最高奖励 1500 万元），上海单个品种最高奖励500 万元、单个企业每年最高奖励 1000 万元，苏州是单个品种最高奖励 500 万元，武汉是单个企业一次性奖励 100 万元。表 11国内主要城市生物医药承担委托生产支持政策盘点城城市市承承担担委委托托生生产产支支持持政政策策深圳对取得 1 类、2 类新药注册证书并在本市实现产业化的，或本市生物医药企业按照药品上市许可持有人制度（MAH）承担生产的（委托双方无投资关联关系），按项目总投资 20%予以资助，单个品种最高不超过 1500万元。对获得医疗器械产品注册证并在本市实现产业化的，或本市医疗器械生产企业按照医疗器械注册人备案人制度承担生产的（委托双方无投资关联关系），按照实际投入费用的 20%予以资助，单个品种最高 1500 万元，单个企业每年资助最高 3000 万元。上海对受委托企业（委托双方须无投资关联情况）生产的单个品种，给予首次交易合同金额的 20%，最高 500现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 11 页万元资金支持；单个企业每年资助最高 1000 万元。苏州对承担委托生产任务的企业分品种予以资助，最高按实际交易费用（经有资质的第三方机构审计）的 10%给予资助，每个品种最高不超过 500 万元。武汉对我市生物医药企业承担无关联关系的市外上市许可持有人或者医疗器械注册人委托生产任务，年度委托生产合同执行额首次超过 5000 万元的，给予承担方一次性 100 万元资金支持。数据来源：火石创造根据公开资料整理对委托企业实施奖励的城市有杭州、苏州、成都、武汉，杭州是单个企业每年最高奖励 1500万元，其次苏州单个品种最高奖励 1000 万元，成都是单个品种最高奖励 500 万元，武汉是一次性奖励 100 万元。表 12国内主要城市生物医药委托生产支持政策盘点城城市市委委托托生生产产支支持持政政策策苏州对我市药品或医疗器械上市许可持有人，委托本市生物医药企业（与本研发服务机构无投资关系）提供生产服务的，对委托方按实际交易费用（经有资质的第三方机构审计）的 5%给予资助，单个企业或机构每年资助最高不超过 1000 万元。成都对上市许可持有人委托我市生物医药企业生产其所持有产品，且销售税收结算在我市的，按该品种较上年新增销售收入的 1%给予最高 500 万元奖励。武汉对我市药品上市许可持有人或者医疗器械注册人，委托市内无关联企业生产其所持有产品，年度委托生产执行额首次超过 5000 万元的，给予委托方一次性 100 万元资金支持。数据来源：火石创造根据公开资料整理海外开拓方面，主要体现在对生产线或技改项目通过 FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）等发达国家和地区药品生产质量管理规范认证的生物医药企业或机构的奖励。对于单个品种的奖励，多数城市明确了最高奖励金额标准，上海高居首位，金额达到 1000 万元；广州其次，金额为 500 万元，成都、苏州并列第三，金额均为 200 万元；杭州最高奖励金额为 50 万元。此外，对于海外开拓技改方面的奖励，深圳按研发和临床费用的 40%进行资助，单个企业每年最高奖励 1000 万元；上海按不超过研发投入 30%、最高 1000 万元的标准进行奖励。表 13国内主要城市生物医药海外拓展支持政策盘点城城市市海海外外拓拓展展支支持持政政策策上海本市研发生产的创新药和高端医疗器械通过 FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）或 WHO（世界卫生组织）等国际机构注册，并在相关国外市场实现销售的，经评选认定，给予不超过研发投入 30%，最高 1000 万元一次性资金支持。深圳对在本地完成研发和产业化并通过美国食品药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，择优按照不超过研发和临床费用的 40%给予资助，单个企业每年资助最高不超过 1000 万元。对新取得新药临床试验批文（IND）的药品，每个药品按实际投入研发费用的 40%给予资助。对通过美国药物主文件（DMF）、欧洲药典适应性证书（CEP）、日本药物主文件（MF）注册的生物原料药，每个生物原料药按实际发生费用的 40%给予资助。对在本地完成研发和产业化并通过美国食品药品监督管理局（FDA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）、欧洲共同体（CE）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的高端医疗器械，按审计后的实际发生费用予以资助，单个企业每年最高不超过 1000 万元。广州对获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMEA）、世界卫生组织（WHO）等机构认证的技改项目，广州市促进工业和信息化产业高质量发展资金给予不超过项目投资额 30，最高不超过 500 万元现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 12 页的资金支持。对首次获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证的本市生物医药企业和机构给予一次性 200万元奖励。成都对生产线通过 FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）等发达国家药品生产质量管理规范认证的生物医药企业（机构），按固定资产投资的 10%给予最高 200 万元资助。对新获得 FDA、EMA、PMDA、WHO（世界卫生组织）等国际权威认证的药品和医疗器械，给予最高 200 万元资助。杭州对首次取得 FDA、EMA、PMDA 等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，每个产品给予最高 100 万元奖励。对取得国内第三类医疗器械注册证的产品，首次取得 FDA、CE、PMDA 等市场准入资质并在相关