医疗器械标准目录汇编2022年2月18日群内每日免费分享5份+最新资料300T网盘资源+40万份行业报告为您的创业、职场、商业、投资、亲子、网赚、艺术、健身、心理、个人成长……全面赋能！添加微信，备注“入群”立刻免费领取200套知识地图+最新研报收钱文案、增长黑客、产品运营、品牌企划、营销战略、办公软件、会计财务、广告设计、摄影修图、视频剪辑、直播带货、电商运营、投资理财、汽车房产、餐饮烹饪、职场经验、演讲口才、风水命理、心理思维、恋爱情趣、美妆护肤、健身瘦身、格斗搏击、漫画手绘、声乐训练、自媒体打造、效率软件工具、游戏影音……扫码先加好友，以备不时之需行业报告/思维导图/电子书/资讯情报致终身学习者社群致终身学习者社群关注公众号获取更多资料前言在国家药品监督管理局的坚强领导下，医疗器械标准体系不断优化，医疗器械标准在服务科学监管、促进产业发展方面发挥了重要的基础保障作用。2021年共发布医疗器械国家标准35项，行业标准146项。截至2022年2月18日，由国家药品监督管理局依据职责组织制修订的现行医疗器械标准共计1851项，其中国家标准235项（强制性标准91项，推荐性标准144项），行业标准1616项（强制性标准298项，推荐性标准1318项）。现有医疗器械标准化技术委员会、分技术委员会26个，医疗器械标准化技术归口单位9个，标准归口标委会代号/归口单位简称所对应的标委会/技术归口单位名称见下表。为便于更好地应用医疗器械标准，现分通用技术领域和专业技术领域两大类对现有1851项标准进行了编排，通用技术领域包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他7个部分，专业技术领域包括外科手术器械、医用生物防护、医用X射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。编排的基本原则是：先国家标准、后行业标准；同级标准按标准编号先后顺序；专业技术领域标准先通用标准、后产品标准、方法标准，系列或相近标准并排。部分系列标准因所涉专业领域不同分布在相应的领域内，或已整合、修订，个别系列标准号可能不完全连贯。医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位列表标委会/技术归口单位名称标准归口标委会代号/归口单位简称秘书处承担单位全国医用电器标准化技术委员会SAC/TC10上海市医疗器械检验研究院全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会SAC/TC10/SC1辽宁省医疗器械检验检...
