中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生5关于片剂生产过程中常见质量问题及解决策略何进张雅文浙江医药股份有限公司新昌制药厂，浙江绍兴312500摘要：本论文分析了片剂生产过程中常见的质量问题及解决策略。通过案例分析和数据统计，总结了制药工业中常见的片剂生产质量问题，如药物含量不均匀、片剂硬度不符合标准等，并提出了相应的解决策略，如优化配方、调整生产工艺参数等。将合适的检测方法应用于生产过程中也是解决质量问题的重要手段。通过采取这些策略，可以有效提高片剂生产过程中的质量稳定性和一致性。研究结果对提高片剂生产质量具有重要意义。关键词：片剂生产；质量问题；解决策略；药物含量；生产工艺中图分类号：R980引言片剂作为常见的固体药剂形式，广泛应用于临床治疗。然而，在片剂生产过程中常常会出现一系列质量问题，如药物含量不稳定、制剂外观不一致等，这些问题可能会影响药物的疗效和安全性。因此，深入研究片剂生产过程中的常见质量问题及其解决策略对于确保药物质量的稳定性和一致性至关重要。本论文旨在通过分析实际生产情况，总结片剂生产过程中常见的质量问题，并提出有效的解决策略，以期为药品制造企业提供有益的参考。1药物含量不均匀问题分析与解决策略片剂作为一种常见的固体药剂形式，其药物含量的均匀性对于保证药物疗效的稳定性和剂量的准确性至关重要。然而，在片剂生产过程中，药物含量不均匀问题时有发生，可能导致一些片剂药物过多或过少，从而影响患者的治疗效果。本节将详细分析药物含量不均匀问题的产生原因，并提出相应的解决策略。1.1产生原因的分析颗粒混合不均：片剂生产通常涉及多种原料颗粒的混合，如果混合不均匀，会导致不同片剂中的药物含量存在差异。原料颗粒的大小、密度等特性会影响其混合的均匀程度。压片工艺问题：压片工艺是片剂生产的关键环节，如果压片压力、速度等参数设置不当，可能导致药物在颗粒中分布不均匀，从而影响片剂的药物含量均匀性。原料质量不稳定：不同批次的原料可能存在质量差异，如药物含量波动，这会直接影响最终片剂的药物含量均匀性。1.2解决策略优化配方设计：在配方设计阶段，可以采用颗粒预混方法，将不同原料颗粒进行预先混合，提高颗粒的均匀性。同时，根据原料特性合理选择颗粒大小、密度等，减小混合不均的可能性。加强混合工艺控制：引入高效的混合设备，如双锥混合机、飞行式混合机等，提高颗粒混合的均匀度。严格控制混合时间和混合速度，确保颗...
