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产气荚膜梭菌核酸检测试剂国家参考品的研制.pdfVIP免费

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pansionofTregsCellsintheTumorEnvironment-HowtoTargetThem?[J].Cancers(Basel),2021,13(8):1850.[25]GAOY,WANGJ,ZHOUY,etal.EvaluationofSerumCEA,CA19-9,CA72-4,CA125andFerritinasDiagnosticMarkersandFactorsofClinicalParametersforColorectalCancer[J].SciRep2018,8:2732.[26]ÜÇÜNCÜM,SERILMEZM,SARIM,etal.TheDiagnosticSig-nificanceofPDGF,EphA7,CCR5,andCCL5LevelsinColorectalCancer[J].Biomolecules,2019,9(9):464.[27]MIELCARSKAS,KULAA,DAWIDOWICZM,etal.Assess-mentoftheRANTESLevelCorrelationandSelectedInflamma-toryandPro-AngiogenicMoleculesEvaluationofTheirInfluenceonCRCClinicalFeatures:APreliminaryObservationalStudy[J].Medicina(Kaunas),2022,58(2):203.[28]NORAJ,LUQMANM,ISMAILS,etal.Profilingofcytokines,chemokinesandothersolubleproteinsasapotentialbiomarkerincolorectalcancerandpolyps[J].Cytokine.2017,99:35-42.·论著·产气荚膜梭菌核酸检测试剂国家参考品的研制*刘茹凤,陈驰,石继春,李康,王斌,王春娥,叶强△,李茂光中国食品药品检定研究院生物制品检定所细菌多糖和结合疫苗室,北京102629摘要:目的研制产气荚膜梭菌(CP)核酸检测试剂国家参考品。方法通过对5株产气荚膜梭菌和7株非产气荚膜梭菌的菌种检定、培养、灭活及分装,组建产气荚膜梭菌核酸检测试剂国家参考品。对参考品进行样品均匀性以及稳定性评估验证,组织3家实验室协作标定。结果参考品由5份阳性参考品、7份阴性参考品、3份重复性参考品以及1份最低检出限参考品样本组成,均匀性和稳定性良好。协作标定结果显示:5份阳性参考品检测结果均为产气荚膜梭菌阳性;7份阴性参考品检测结果均为产气荚膜梭菌阴性;重复性参考品检测结果全部为气荚膜梭菌阳性(n=10,CV≤5.00%);参考品最低检出限为1.0×103个菌/mL。结论建立了产气荚膜梭菌核酸检测试剂国家参考品,建立的国家参考品可用于产气荚膜梭菌核酸检测试剂盒的质量控制。关键词:产气荚膜梭菌;核酸检测;验证;国家参考品DevelopmentofanationalreferencefornucleicaciddetectionkitsofClostridiumperfringensLIURufeng,CHENChi,SHIJichun,LIKang,WANGBin,WANGChune,YEQiang△,LIMaoguangDivisionofBacterialPolysaccharideandConjugatVaccines,InstitutforBiologicalProductControl,NationalInstitutesforFoodandDrugControl,Beijing102629,ChinaAbstract:ObjectiveTodevelopanationalreference...

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