上海南光生物科技发展有限公司企业标准Q/ABGJ0003S-2019代替Q/ABGJ0003S-2016衆芝牌蛹虫草胶囊2019-05-01发布2019-05-16实施上海南光生物科技发展有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》(产品名称:衆芝牌蛹虫草胶囊,国食健字G20100066)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABGJ0003S-2016本标准的附录A是规范性附录。本标准起草单位:上海南光生物科技发展有限公司。本标准主要起草人:邵敏、支月娥、陆鹤生本标准所代替标准的历次版本发布情况:——Q/A0030003S-2010;——Q/A0030003S-2013。——Q/ABGJ0003S-2016SHQBQ/ABGJ0003S-2019衆芝牌蛹虫草胶囊1范围本标准规定了衆芝牌蛹虫草胶囊产品的技术要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以蛹虫草子实体为原料,经过粉碎、过筛、装囊、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫功能的衆芝牌蛹虫草胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1蛹虫草子实体应符合附录A和卫生和计划生育委员会2014年第10号公告的要求。3.1.2空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》的规定要求。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈黄色GB16740滋味、气味具本品特有的滋味、气味性状硬胶囊,内容物为粉末杂质无肉眼可见的外来杂物3.3理化指标理化指标应符合表2的要求表2理化指标项目指标检验方法水分/%≤9.0GB5009.3灰分/%≤8.0GB5009.4崩解时限min≤60《中华人民共和国药典》(2015版)一部六六六/(mg/kg)≤0.2GB/T5009.19滴滴涕/(mg/kg)≤0.23.4污染物限量污染物限量铅(Pb)应符合表3的要求,其他污染物限量应符合GB16740的规定。表3污染物限量项目指标检验方法铅(Pb)/(mg/kg)≤1.5GB5009.123.5微生物限量微生物限量应符合GB16740的规定。SHQBQ/ABGJ0003S-20193.6功效成分功效成分应符合表4的要求表4功效成分项目指标检验方法腺苷/(mg/100g)≥190《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中腺苷的测定”蛋白质/(g/100g)≥24.0GB5009.53.7净含量按国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕年第75号《定量包装商品计量监督管理办法》执行,按JJF1070中规定的方法检验。4生产加工...