上海互众药业有限公司企业标准Q/ABCD0041S-2017科俐文牌乳铁蛋白胶囊2017-01-14发布2017-01-14实施上海互众药业有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：科俐文牌乳铁蛋白胶囊，国食健字G20050899）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准附录A、B为规范性附录。本标准由上海互众药业有限公司提出。本标准起草单位：上海互众药业有限公司本标准主要起草人：刘俊、周坚、宣卫东、顾自强、姚巍巍。本标准为首次发布。ISHQBQ/ABCD0041S-2017科俐文牌乳铁蛋白胶囊1范围本标准规定了科俐文牌乳铁蛋白胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以乳铁蛋白、免疫球蛋白、乳酸亚铁、牛初乳冻干粉、硬脂酸镁为原料，经粉碎、混合、装囊、包装、辐照灭菌等主要工艺步骤制成的具有改善营养性贫血功能的科俐文牌乳铁蛋白胶囊。本产品的功效成分为乳铁蛋白、免疫球蛋白。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1乳铁蛋白应符合附录B的规定；3.1.2免疫球蛋白应符合附录B的规定；3.1.3乳酸亚铁应符合GB6781的规定；3.1.4牛初乳冻干粉应符合RHB602的规定；3.1.5硬脂酸镁应符合《卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告（2011年第8号）》的规定；3.1.6空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》2015年版。3.2感官指标感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标检测方法色泽乳白色胶囊，内容物为乳白色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具有牛乳特征性的滋味和气味性状内容物为粉末，无结块，组织细腻，质地均匀，粘度适中杂质无肉眼可见外来杂质3.3标志性成分标志性成分应符合表2的规定。表2标志性成分项目指标检测方法乳铁蛋白/(g/100g)≥10附录A免疫球蛋白/(g/100g)≥30GB/T5009.194-20033.4理化指标铅、总砷、总汞应符合表3的规定，其他污染物指标应符合GB16740的规定。1SHQBQ/ABCD0041S-2017表3理化指标项目指标检测方法钙（以Ca计）/（mg/100g）690～1151GB/T5009.92-2003铁（以Fe计）/（m...
