工程教育专业认证是国际通行的工程教育质量保障制度，也是实现工程教育国际互认和工程师资格国际互认的重要基础，其核心理念是以学生为中心，产出为导向，持续改进为机制，以生为本，培养学生分析和解决复杂工程问题及适应未来社会发展的综合能力[1]。“药品生产质量管理工程”是制药工程专业的一门专业必修课，集药学、化学、工程学与管理学为一体，目标是培养具备制药技术、工程设计、工程管理、生产管理、质量管理等综合能力的高级复合型人才[2-3]。我校制药工程专业为了满足社会需求，在省级特色专业、省级制药工程“卓越工程”教育培养计划等质量工程项目及省级教研课题研究成果基础上，进行了一系列改革创新与实践，形成了“强医药、精工艺、善设计、懂管理”的制药工程专业人才培养模式，并于2022年入选国家级一流专业建设点。在国家级一流专业建设期内，亟需开展制药工程专业的工程教育认证工作，以促进我校国家级制药工程专业的建设。“药品生产质量管理工程”课程在人才培养模式的四个方面均有所体现，尤其是在懂管理方面占据着主导角色。然而，我校在制药工程专业前期只开设了药事管理与法规课程，自2021年9月起才开设“药品生产质量管理工程”课程。由于课程开课时间短，而专业正处于快速发展期，因此有必要对该课程的教学过程进行思考和探索，提升教学质量和教学效果，为培养制药工程专业高级复合型人才奠定良好基础，推进我校制药工程专业的工程教育认证及国家级一流专业建设。1课程内涵“药品生产质量管理工程”课程是安徽中医药大学制药工程专业开设的一门专业必修课。该课程旨在从管理和工程两个角度来研究药品生产过程的质量保证问题，是为了确保药品质量万无一失，综合运用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段，对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程[3-4]。它不仅与药学专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有纵向和横向的联系，而且与生产实践紧密相关，是连接学校与生产企业的纽带。该课程以药品生产质量管理规范（GMP）为主线，突出风险意识和诚信意识，牢牢把握“药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的”这一中心思想，旨在培养学生树立牢固的药品安全生产管理意识和质量风险管理意识，帮助学生掌握规范化的质量控制方法，涵养良好的职业道德[5]。课程的开设将服务于培养社会需要的制药类应用型人才，提升工程教育认证背景下制药工程专业学生的人才竞争力。2“药品生产质量...
