第1页共4页药品经营中存在的问题及监管对策一、药品零售企业存在的问题通过对药品经营企业日常监管和各项专项检查反响的结果，我们发现我市局部存在违法违规行为的药品零售企业在经营过程中普遍存在以下问题：（一）管理职责落实不到位。表现在。企业对与本企业进行业务联系的局部供货单位销售人员，未进行合法资格的验证，企业对局部首营企业未审核其合法资格，有许多供货单位销售人员的委托书已过期，未做首营企业审批表，对首营企业的资质材料收集不完整；企业对各项管理制度未定期检查和考核；质量管理人员指导、催促制度的执行不到位；质量管理人员建立企业所经营药品的质量档案不全；质量管理人员未收集和分析药品质量信息；企业购进药品与企业未签订有明确质量条款的购货合同，对质量保证协议未注明有效期，双方也未签名或盖章；少数从业人员未按时进行健康检查，未建立健康档案。（二）从药人员素质偏低。表现在。一是企业不重视对员工的培训，不能发挥质量管理机构的作用，存在走形势，多数企业负责人无视对员工的培训和考核。质量管理人员未能组织开展对企业职工药品质量管理方面的教育和培训，企业人员的继续教育档案不完善，多数企业没有制定年度培训方案，培训实施记录里也没有什么内容。二是企业成立时配备了一定的药学专业技术人员，但难以保证在职在位，仅有一些不具备药学专业技术的人员在岗。（三）设施与设备配备不全。表现在。企业未配备完好的称取中药饮片的衡器，称取中药饮片的戥未定期拿到计量所校验；企业营业场所局部销售柜组标志不清，有些柜组没标识；局部药品经营企业营业场所或仓库无空调，无冰箱、温湿监测调节、无防潮、防虫等根本设施的不同程度的存在。检查中发现有的空调夏天不开，有的冰箱存放食品，甚至营业场所与生活区未完全分开。（四）药品购进验收不标准。表现在。一是验收人员对购进的药品，未能按规定逐批验收，有些药品没有验收就上柜销售，第2页共4页验收后也没在单据上签字或记录，即使验收也只是看看数量是否相符，未能按规定检查药品的内外包装、标签、说明书及标识等内容。二是局部农村牧区比较偏远的药店以及个别规模小的药店的药品采购渠道的正规化难以确保，企业负责人由于受利益的诱惑，从个体药贩走乡串户、厂家代理上门推销、无证单位违规售药等人购进药品；少数用药单位未建立真实、完整的药品购进记录，未按规定索取、保存票据，药品采购档案不全，未执行进货检查、验收和出库登记制度...
