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2023年药监局不良反应报告和监测调研报告.docxVIP免费

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第1页共4页药监局不良反响报告和监测调研报告××县是个畜牧县,全县24.9万人中农村人口占80%,如何解决广阔农民用药平安问题,是我们基层食品药品监管部门面临的最重要工作。两年来,随着农村药品“两网〞建设的不断深入,农民用药难的问题已根本解决,农村药品质量得已保障。但是广阔农民对合理用药的知识却十分匮乏,多数从药单位对药品不良反响监测工作还不够重视,尤其乡镇卫生院在adr报告和监测工作方面存在着诸多问题有的单位至今还是一片空白,如何做好农村药品不良反响监测工作,是一个亟待解决的问题。一、存在的问题及原因分析(一)对药品不良反响报告的宣传力度不够,认识缺乏由于药品不良反响发生机制复杂,医生或患者判定不良反响存在着一定难度,加之adr监测工作开展较晚,宣传力度不够,社会各界对药品不良反响工作缺乏正确认识,特别是大多数基层医疗机构,adr报告和监测工作仍是一个新生事物,单位负责人、医护人员甚至包括有些药剂人员对adr产生的危害性了解不够,没有引起足够重视。有的认为,不良反响是用药过程中出现的正常现象,不必大惊小怪,没必要投入人力物力去开展这项工作,对上级的要求也是敷衍了事,得过且过;还有的认为,药品不良反响是药品质量有问题或临床用药错误所致,怕影响单位的名誉和经济效益,以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的药品不良反响。而对于药品经营企业来说,他们怕影响产品的销售及企业形象,很少将患者的反响意见或知道的不良反响上报。(二)不良反响报告的网络建设体系不完善,机制不健全由于我们食品药品监督管理部门的组建时间不长,实行县乡村三级监测网络建设还在不断完善阶段,加上目前我们的报告制度仍是自愿报告,所以对报告的主体缺乏约束力,药品不良反响监测工作的开展面临着较大的阻力。诸如村级卫生所在药品不良反响报表方面还存在着一定的死角,虽然在“两网〞布点过第2页共4页程中,已经逐家把药品不良反响/事件报告表发给各村所,村医按照要求发现可疑药品及时记录到报告表中,但有的村所地处偏远,个别村所连都没有,无法与我局及时沟通,造成中间环节脱钩,一套科学有序的报告程序还没有运转开来。(三)开展工作流于形式,报表缺乏客观性和科学性药品不良反响搜集、分析、判断、填报工作是一件很严肃的事情,来不得半点虚假。药品不良反响由于其发生机制和影响因素异常复杂,一些可疑的不良反响更需要渊博的医药学知识和丰富的临床试验相结合,经...

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