常见制剂抽样参考数量表药品剂型主要检验项目规格抽样量一次全检量备注片剂重量差异、崩解时限（溶出度、释放度）、有关物质检查、含量测定60片+10g10g为微生物限度检查用量胶囊装量差异、崩解时限（溶出度、释放度）、有关物质检查、含量测定60粒+10g10g为微生物限度检查用量注射液装量、可见异物、无菌、热原（内毒素）、不溶性微粒、含量测定≤1ml60支含无菌检查30支≥1ml，＜100ml50支含无菌检查15支≤100ml30瓶含无菌检查9支注射用无菌粉末装量差异、可见异物、无菌、热原（内毒素）、不溶性微粒、含量测定＜50mg60支含无菌检查30支≥50mg40支含无菌检查15支颗粒剂装量差异、水分、溶化性、粒度、含量测定40袋+10g10g为微生物限度检查用量散剂装量差异、粒度、外观均匀度、干燥失重、含量测定40袋+10g10g为微生物限度检查用量丸剂、滴丸剂重量差异、装量差异、溶散时限、水分、含量测定等大蜜丸（0.5g以上丸重）30丸+10g10g为微生物限度检查用量小蜜丸、滴丸、水丸等150粒+10g（1）10个最小包装（2）10g为微生物限度检查用量软膏剂装量、粒度、含量测定40支+10g10g为微生物限度检查用量眼膏剂装量、金属性异物、粒度、含量测定40支+10g10g为微生物限度检查用量滴眼剂可见异物、装量、含量测定等40支+10g10g为微生物限度检查用量糖浆剂装量、相对密度、pH值、含量测定等8瓶已含微生物限度检查用量口服液装量、相对密度、pH值、含量测定等40支已含微生物限度检查用量栓剂重量差异、融变时限、含量测定等30粒+10g10g为微生物限度检查用量1药品剂型主要检验项目规格抽样量一次全检量备注气雾剂、喷雾剂泄露率、喷射速度、每瓶总喷次、每揿喷量、装量、含量测定等20支+10g10g为微生物限度检查用量滴耳剂、滴鼻剂装量、pH值、含量测定等20支+10g10g为微生物限度检查用量洗剂、擦剂、凝胶剂等装量、含量测定等l8瓶已含微生物限度检查用量酒剂装量、总固体、甲醇量、乙醇量、含量测定等8瓶已含微生物限度检查用量煎膏剂、流浸膏剂等相对密度、不溶物、装量、含量测定等8瓶已含微生物限度检查用量膏药、橡皮膏剂软化点、重量差异等15片一、以上提供的制剂抽样数量，是按《中国药典》2005版（一部、二部）收载的药品的常用剂型、类别和规格大致测算得到的，不可能准确地涵盖每个具体品种，仅供现场抽样人员参考，如有必要，应该进一步查阅药品质量标准中规定的检验用量。二、除膏药、橡皮膏剂等少数剂型外，非灭菌制剂均需按药典规定进行“微生物限度检...
