上交作业课程题目可以打印，答案必须手写，否则该门成绩0分药事法规作业题一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题1分，共25分）1.GAP是指（C）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.非临床试验管理规范E.临床试验管理规范2.《药品质量检验公报》的发布所依据的是(A)A.抽查性检验的结果B.评价性检验的结果C.仲裁性检验的结果D.国家检定的结果E.企业上报质量检验的结果3.基本医疗保险药品分为甲类和乙类的依据是(A)A.安全性B.有效性C.稳定性D.适用性E.经济性4.现行《中华人民共和国药典》颁布的时间是A.1990年B.1995年C.2000年D.2005年E.2010年5.临床药师药学服务必须放在首位的是(E)A.药剂科的利益B.医院的利益C.社会的利益D.国家的利益E.病人的利益6.以下证号有效期限不为五年的有(D)A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.新药证书E.医药产品注册证7.负责制定OTC目录的机构是(C)A.SFDA药品认证管理中心B.SFDA药品审评中心C.SFDA药品评价中心D.中国药品生物制品检定所E.国家药典委员会8.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是(B)A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.卫生部9.根据最新公布的特殊管理药品目录，丁丙诺菲舌下含片属于(B)A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品10.擅自委托生产药品的，论处的依据是(A)A.假药B.劣药C.侵犯知识产权D.侵犯商业秘密E.假冒名牌11.《药品管理法实施条例》的颁布机构是(B)A.全国人民代表大会B.国务院C.卫生部D.SFDAE.国家发展和改革委员会112.药品发明专利的保护期限是(D)A.5年B.10年C.15年D.20年E.25年13.属于新药治疗作用初步评价的阶段是(B)A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验14.医疗机构药品说明书的批准机构是(A)A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.各级卫生管理部门15.处方开具当日有效，在特殊情况下，需延长有效期的最长不得超过(C)A.1天B.2天C.3天D.4天E.5天16.现在医生开具处方必须使用的名称是(A)A.药品通用名B.药品商品名C.专利药品名D.复方制剂药品名E.卫生部公布的药品习惯名称17.药品价格的主管机构是(C)A.国务院B.国家食品药品监督管理局C.国家发展和改革委员会D.卫生部E.国家工商行政管理局18.下列药品现在按麻醉药品管理...
