ICS11.040.50C43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0724—XXXX代替YY/T0724-2009双能X射线骨密度仪专用技术条件ParticularspecificationsfordualenergyX-raybonedensitometer点击此处添加与国际标准一致性程度的标识(征求意见稿)XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施国家药品监督管理局发布YY/T0724—XXXXI前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准与YY/T0291-2007相比,主要技术变化如下:本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。本标准起草单位:本标准主要起草人:本标准所代替的历次版本发布情况为——YY/T0724-2009。YY/T0724—XXXX1双能X射线骨密度仪专用技术条件1范围本标准规定了双能X射线骨密度仪(以下简称骨密度仪)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.3-2000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求-3GB9706.11-1997医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB9706.12-1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB9706.14-1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB9706.15-2008医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全专用要求GB7247.1-2012激光产品的安全第1部分:设备分类、要求GB/T10149医用X射线设备术语和符号YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0291-2016医用X射线设备环境要求及试验方法YY0292.1医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定YY0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验3术语和定义GB/T10149-1988界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1靶目标targetobject被测定的骨骼部位。3.2骨面积boneareaYY/T0724—XXXX2靶目标...