药品平安专项整治工作方案一、全市药品平安形势全市现有药品生产企业2家，其中。原料药和制剂生产企业1家，中药饮片生产企业1家，全市现有药品批发企业3家，药品零售企业189家。经过多年依法监管和专项整治，全市药品平安形势明显好转，公众用药平安感不断提升，医药产业积极开展。但是，阻碍和制约医药产业开展、影响公众用药平安的因素仍然存在，一些深层次矛盾和问题正在显现，突出表现在：个别企业法律意识淡薄，药品质量意识较差，不能严格按照gmp、gsp要求组织生产、经营，违法违规行为时有发生；个别企业人员素质低下，管理落后，平安隐患仍然存在；外来企业送货车辆及药品营销人员因业务随机性较强，给管理带来不便，因而药品质量尚存风险；医药产业结构调整没有实质性改变，尤其是药品零售企业仍以夫妻店为主，小企业仍占据产业主导地位，药学技术人才相对缺乏，企业开展后劲缺乏。二、指导思想和总体目标（一）指导思想以党的十七大精神、邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，中华人民共和国药品管理法、XX省药品监督管理条例等法律法规为依据，把药品平安工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品质量，严格准入条件，强化市场监管，落实平安责任，进一步标准药品市场秩序，健全药品平安工作机制，促进医药产业又好又快开展，确保公众用药平安。（二）总体目标通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人〞的药品平安责任体系，强化药品市场平安监管，优化医药产业结构，使药品质量平安控制水平显著提高，企业平安责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量平安事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显提升，促进医药产业又好又快开展。三、整治任务（一）落实药品平安责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品平安的长效机制。（二）强化全过程监管。全面提高监管覆盖面，严格实施质量管理标准和质量追溯制度，确保上市药品的质量平安。（三）净化医药市场秩序。加大执法力度，提高执法水平，整治违规违法行为，为人民群众创造更加平安的用药环境。四、整治措施（一）强化组织领导和责任落实。加强领导，组织开展药品平安形势分析，组织制定并实施药品平安工作年度方案；加强对有关部门工作评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无...
