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2023年含兴奋剂药品经营专项检查工作方案范文.docVIP免费

2023年含兴奋剂药品经营专项检查工作方案范文.doc_第1页
2023年含兴奋剂药品经营专项检查工作方案范文.doc_第2页
2023年含兴奋剂药品经营专项检查工作方案范文.doc_第3页
1含兴奋剂药品经营专项检查工作方案为贯彻落实市市场监督管理局?关于开展含兴奋剂药品经营专项检查工作方案?市监药监〔2023〕57号〕要求,进一步加强含兴奋剂药品经营的监督管理,切实保障人民群众用药安全,现制定我县含兴奋剂药品经营专项行动方案。一、工作目标全面落实药品经营企业主体责任,提升企业法律意识、合规意识,及时消除含兴奋剂药品管理工作中存在的风险和隐患。着力夯实属地监管责任,强化监督管理,依法严厉打击违法违规行为,进一步标准含兴奋剂药品经营秩序,为2023年冬奥会等大型体育2赛事顺利举办营造良好环境。二、工作任务对全县含兴奋剂药品经营情况进行全面检查〔含兴奋剂〔一〕标准蛋白同化制剂和肽类激素经营行为。对药品经营企业蛋白同化制剂和肽类激素经营情况进行全面检查。药品零售企业重点检查是否销售胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素。〔二〕标准含兴奋剂药品包装标识和说明书。对经营的含兴奋剂药品包装标识和说明书进行全面检查。催促经营企业严格落实含兴奋剂药品包装标识和说明3书管理相关要求。对未按规定标注相关警示语的含兴奋剂药品,一律禁止销售,药品上市许可持有人负责召回,经营企业要配合药品上市许可持有人完成召回工作,经营企业要将下架召回情况及时报送县市场监管局。2023年9月1日后生产〔含进口〕的含2023年兴奋剂目录新列入物质的药品,未按规定标注“运发动慎用〞字样的,一律不得上市销售;2023年9月1日前生产的,要催促经营企业主动与药品上市许可持有人联系,采取原渠道退货等形式,确保上市药品符合相关要求。4〔三〕严防含兴奋剂药品流入非法渠道。催促药品经营企业严格按照?关于含麻醉药品复方制剂管理的通知??关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知??关于进一步加强麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知??关于切实加强局部含特殊药品复方制剂销售管理的通知??关于含麻黄碱类复方制剂零售有关问题的复函??关于标准药品购销活动中票据管理有关问题的通知?以及处方药销售的有关规定等购进和销售含兴奋剂药品,确保药品在合法渠道流通。〔四〕各乡镇监管所、综合行政执法队做好案件5线索移交、案件查办工作,严厉打击违法违规经营含兴奋剂药品行为。三、时间安排〔一〕企业自查〔3月〕县药械化装品监管股负责通知辖区内经营含兴奋剂药品的企业开展自查,催促经营企业对照?反兴奋剂条例?、国家体育总局等5部门联合发布的?2023年兴奋...

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