12023年兴奋剂专项治理工作方案一、治理目标贯彻落实?反兴奋剂条例?及原国家食品药品监管局?关于进一步加强兴奋剂管理的通知?,全面加强药源性兴奋剂监管,标准药源性兴奋剂生产、经营行为,严格执行药品分类管理制度以及药品说明书、标签的有关规定,严峻查处违法违规行为,确保青奥会期间我市不发生药源性兴奋剂大事。二、治理任务〔一〕标准蛋白同化制剂、肽类激素生产经营行为开展对药品生产、批发企业蛋白同化制剂、肽类激素生产经营的专项检查,重点检查生产企业是否取得生产资格、是否2按规定渠道销售;批发企业是否取得定点经营资格,以及购销渠道和票、账、物管理等状况,坚决杜绝未经批准擅自经营和不按规定渠道销售等违法违规行为。对药品零售企业进行全面检查,重点检查是否存在违法销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为,是否存在不凭处方擅自销售兴奋剂药品单方制剂的行为,含兴奋剂药品复方制剂是否严格执行药品分类管理规定。〔二〕加强对互联网兴奋剂信息和交易行为的监管开展对互联网兴奋剂药品信息和销售行为的监督检查,重点加强对蛋白同化制剂、肽类激素药品信息的监测,禁止未取得?互联网药品信息效劳资格证书?兴奋剂药品信息。对违规兴3奋剂信息或销售蛋白同化制剂、肽类激素的网站,依法严峻处理。〔三〕标准含兴奋剂药品标签和说明书对药品生产、批发、零售企业进行全面检查,凡含兴奋剂药品说明书或者标签上未按规定标注“运发动慎用〞中文字样的,一律不得销售。对含有?2023年兴奋剂名目公告?新列品种〔卡西酮,4-甲基甲卡西酮,4-甲氧基甲卡西酮,ɑ-吡咯烷基苯戊酮,曲美他嗪、托伐普坦〕的药品,2023年7月1日后生产出厂的必需按规定标注,2023年7月1日前生产出厂未按规定标注的,不得在省内流通使用。三、治理步骤4〔一〕宣扬发动〔2023年6月4日前〕结合国家总局要求和省、市局工作支配,认真进行宣扬发动和部署,结合本市实际,制定具体方案,细化工作支配,明确工作重点和任务分工,确保专项行动有力、有序开展。〔二〕企业自查自纠〔2023年6月4日-6月20日〕。强化企业“第一责任人〞意识,组织兴奋剂药品生产、批发、零售企业比照?反兴奋剂条例?及相关规定,重点自查蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营行为是否标准,含兴奋剂药品是否加注“运发动慎用〞标识等内容,并实行有效措施,认真整改存在问题。自查要依据?2023年兴奋剂名目公告?,确保所列品种无遗漏。5〔三〕检查查处〔6月21日-7月31日...