命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 YYT 0468-2003.pdf

YY/T0468-2003/IS015225:2000引言本标准给出了医疗器械命名系统的构成规则和指南，以便使主管部门、认证机构和制造商能够符合对医疗器械的命名要求。本标准也有助于医疗器械法规的执行，促进国际方面的合作和信息交流。期望此种帮助与促进能够延伸到其他方面，例如管理部门和保健提供者。本标准也给出了最小数据组和关于数据系统构成的要求，上述要求可供系统设计师用标准所描述的命名系统建立数据库。本标准所涵盖的信息也用于公众领域。本标准包括的要求可用于制定和更新医疗器械的命名。本标准规定了命名设计的规则和指南，保证按本标准建立的命名简单实用、合理，适用于各种职业和层次的使用者，既适用于计算机化的系统，又适用于出版工作。为避免即使是符合本标准要求的命名系统的迅速扩大，希望建立一个监控部门来管理和保持此种命名系统。本标准的制定考虑了上述部门的需要，使其成本合理而又易于管理。期望监察机构和其他负责保持命名的部门，在管理环境中保持协作，以达到适当的国际协调。