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医用诊断X射线影像增强器 YYT 0093-2013.pdf
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医用诊断X射线影像增强器 YYT 0093-2013 医用 诊断 射线 影像 增强 0093 2013
YY/T0093-2013前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0093一2004医用诊断X射线影像增强器,与YY/T0093一2004相比主要技术变化如下:一引用文件中,用GB9706.1一2007代替GB9706.1一1995:一引用文件中,用GB/T9969一2008代替GB/T9969.1一1998:引用文件中,用YY/T0291一2007代楷YY/T0291一1997:一引用文件中,用YY/T1099一2007代替YY91099一1999:删除了引用文件YY/T91055一1999医疗器械油漆涂层分类:技术条件:一删除了引用文件GB9706.12一1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备福射防护通用要求(idt IE60601-1-3:1994):一删除了引用文件GB/T2828.1一2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(IS()2859-1:1999,IDT):删除了引用文件GB/T2829一2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验):-增加了对33cm影像增强器的要求;对气候环境试验的温度条件进行了调整:一明确了产品适用范围。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。车文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局煤。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。本标准起草单位:上海泰雷兹电子管有限公司。本标准主要起草人:林必成、章熙明、陈行祚。本标准首次发布于2004年。

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