医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 YYT 1474-2016.pdf
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医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
YYT
1474-2016
医疗器械
可用性
工程
应用
1474
2016
YY/T1474-2016/1EC62366:2007附录H(资料性附录)可用性规范样本和其输入61附录】（资料性附录）推荐的阅读清单71附录J(资料性附录)参考基本原则”79参考文献80术济的索引82图A.1风险管理过程(YY/T0316一2016)与可用性T程过程(IEC62366)的对比15图B.】可预见用户动作的分类必图D.1用户接口设计循环27图D,2生理监护仪的概念模型泡式图38图F1危险（源）、事件序列、危险情况和伤害之间的关系示意图48表D.】设计缺陷和有关的使用错误示例26表D,2图D.】与本标准的条的对应关系28表D.3用户接口要求的示例30表D.4典型的可交付使用内容34表D.5客观的可用性目标示例37表D.6主观的可用性目标示例37表D.7用户接口建模技术示例表D.8典型的可用性测试工作的特征39表F1相关的风险管理术语表48表F.2与可用性有关的危险（源）导致伤害的示例49表G,】接通/关断电源52表G,2泵编程53表G.3启动/停止输注54表G,4监视输注状态55表G5安装和更改装置”56表G,6灌装56表G,7对报警信号做出响应和使其停止57表G,8锁定58表G9电源管理58表G.10预防性维护和日常维护表G1】基本操作59表G,12高级功能60表J】本标准和基本原则之间的对应79
