犐犆犛０３．２２０．０１犆犆犛犃８７中华人民共和国国家标准犌犅／犜２８８４２—２０２１代替犌犅／犜２８８４２—２０１２药品冷链物流运作规范犗狆犲狉犪狋犻狅狀狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犿犲犱犻犮犻狀犪犾狆狉狅犱狌犮狋犮狅犾犱犮犺犪犻狀犾狅犵犻狊狋犻犮狊２０２１１１２６发布２０２２０６０１实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布目次前言Ⅲ…………………………………………………………………………………………………………１范围１………………………………………………………………………………………………………２规范性引用文件１…………………………………………………………………………………………３术语和定义１………………………………………………………………………………………………４总体要求１…………………………………………………………………………………………………５人员与培训１………………………………………………………………………………………………６设施设备与验证管理２……………………………………………………………………………………７温度监测与控制２…………………………………………………………………………………………８物流作业２…………………………………………………………………………………………………９应急管理３…………………………………………………………………………………………………１０内审与改进３………………………………………………………………………………………………参考文献５………………………………………………………………………………………………………Ⅰ犌犅／犜２８８４２—２０２１前言本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替ＧＢ／Ｔ２８８４２—２０１２《药品冷链物流运作规范》，与ＧＢ／Ｔ２８８４２—２０１２相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：ａ）更改了第１章适用范围（见第１章，２０１２年版的第１章）；ｂ）删除了“冷藏药品”（２０１２年版的３．１）“冷处”（２０１２年版的３．２）“冷冻”的定义（２０１２年版的３．３）；更改了“药品冷链物流”的定义（见３．１，２０１２年版的３．４）；ｃ）增加了培训要求（见４．１）；更改了设施设备要求（４．２，见２０１２年版的４．２）、...
