犐犆犛６５．０２０．３０犆犆犛犅４１中华人民共和国国家标准犌犅／犜４１２３４—２０２２水生动物犚犖犃病毒核酸检测参考物质质量控制规范假病毒犛狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狅犳狇狌犪犾犻狋狔犮狅狀狋狉狅犾狅犳狉犲犳犲狉犲狀犮犲犿犪狋犲狉犻犪犾狊犳狅狉犚犖犃狏犻狉狌狊犱犲狋犲犮狋犻狅狀狅犳犪狇狌犪狋犻犮犪狀犻犿犪犾狊—犃狉犿狅狉犲犱犚犖犃２０２２０３０９发布２０２２１００１实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布前言本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国农业农村部提出。本文件由全国水产标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１５６）归口。本文件起草单位：中国检验检疫科学研究院、连云港海关、北京海关。本文件主要起草人：张、林祥梅、王娜、吴绍强、景宏丽、邓俊花、周毅、谷强、任彤、江育林。Ⅰ犌犅／犜４１２３４—２０２２水生动物犚犖犃病毒核酸检测参考物质质量控制规范假病毒１范围本文件给出了作为水生动物ＲＮＡ病毒核酸检测参考物质的假病毒，其质量控制规范的术语和定义、缩略语、原理、试剂或材料、仪器设备，规定了假病毒的质量控制、假病毒的保存、假病毒的验证，以及假病毒质量评价方法。本文件适用于水生动物ＲＮＡ病毒核酸检测中假病毒（装甲ＲＮＡ）类参考物质的质量控制。２规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ＧＢ／Ｔ６６８２分析实验室用水规格和试验方法３术语和定义下列术语和定义适用于本文件。３．１变异系数犮狅犲犳犳犻犮犻犲狀狋狅犳狏犪狉犻犪狋犻狅狀概率分布离散程度的一个归一化量度，其定义为数据标准差与数据平均值之比。３．２初始样犳狉狅狀狋狊犪犿狆犾犲按照制备先后顺序，最先制备的１／３批次产品。３．３假病毒犪狉犿狅狉犲犱犚犖犃外膜蛋白包裹病毒ＲＮＡ片段形成的病毒样粒子。３．４均匀性狌狀犻犳狅狉犿犻狋狔同一生产批次的假病毒，每支含有等量目的基因的状态。３．５溯源性狋狉犪犮犲犪犫犻犾犻狋狔假病毒中目的基因序列与病原参考毒株序列的一致性。３．６稳定性狊狋犪犫犻犾犻狋狔假病毒在特定保存...
