科技视界Science&TechnologyVision0引言产品安全是指产品能实现其设计或预期的目的,而对人身伤害或财产损失的风险不会达到不可接受程度的状态[1]。航空器设计制造单位为航空运营人提供航空器及其运行和维护所需文件,其产品安全水平对于飞行安全至关重要。为了有效管控产品安全风险,各航空器设计制造单位正按局方要求,开展安全管理体系(SMS)建设[2-3]。本文分析了航空器设计制造单位已有管理体系在风险管理方面已实现的功能,并提出了在此基础上开展产品安全风险管理的方法,促进航空器设计制造单位开展安全管理体系(SMS)建设时,有效地利用现有管理手段,避免体系重叠和资源浪费,充分发挥管理效能。1危险源辨析危险源一般分为两类,第一类危险源是系统中存在的、可能发生意外释放的能量或危险物质,第二类危险源是导致约束、限制能量措施失效或破坏的各种不安全因素称[4]。航空器具有可能意外释放的能量和危险物质,是第一类危险源。为了有效地防止航空器意外释放能量或危险物质,航空器设计制造单位应对采取工程措施、管理措施等控制产品安全风险,这些措施包括建立和运行设计保证体系、生产质量保证体系、持续适航体系和运行支持体系使航空器设计、制造、运行支持满足适航规章和运行规章的要求。在航空器设计制造活动中,可能存在导致限制航空器意外释放能量或危险物质的工程措施、管理措施等失效的不安全因素,如人的不安全行为、管理缺陷等,是第二类危险源。1.1第一类危险源限制措施设计和表明符合性阶段,航空器设计必须经过型号合格审定,以表明其设计符合相应适航规章和环境保护要求[5]。型号合格审定过程中,航空器设计制造单位应根据《民用航空产品和零部件合格审定规定》(CCAR-21部)要求,建立设计保证体系,通过落实必要的组织机构、职责、程序和资源,以向局方表明其具备相应的能力。当航空器设计制造单位有效运行设计保证体系,并获得型号合格证,可以认为其设计符合相应适航规章和环境保护要求。生产制造阶段,在航空器型号设计获得批准后,局方对生产该产品的制造过程开展生产许可审定,以保证该产品的生产符合经批准的型号设计,最基本的要求是航空器设计制造单位建立并有效运行生产质量保证体系[6]。当航空器设计制造单位建立符合《民用航空产品和零部件合格审定规定》(CCAR-21部)要求的生产质量保证体系,获得生产许可证,并通过经批准的生产质量保证体系对生产制造过程进行有效管控时,可以认为其生产的产品符合经...