第44卷第1期河北科技大学学报Vol.44,No.12023年2月JournalofHebeiUniversityofScienceandTechnologyFeb.2023文章编号:1008-1542(2023)01-0037-09高载药量硫酸钡微丸的制备研究谢英花1,何庆庆1,孟晗川1,马项项1,马燕山2(1.河北科技大学化学与制药工程学院,河北石家庄050018;2.石家庄市中医院放射科,河北石家庄050051)摘要:为进一步提高标志物在消化道的显影清晰度,对高载药量硫酸钡微丸处方及制备工艺进行了优化研究。首先,以硫酸钡为模型药物,采用挤出滚圆法制备硫酸钡微丸丸芯;其次,通过粉末层积法在丸芯外包裹硫酸钡药物层,得到硫酸钡微丸;最后,以丸芯或微丸的圆整度、脆碎度、收率等为质量评价指标,通过单因素试验和正交试验,考察处方及工艺因素对丸芯和微丸性能的影响,优化处方和工艺参数。结果表明,所得硫酸钡微丸丸芯圆整度好,制备工艺可靠,载药量为80%,550~700μm(24~30目)收率可达85.33%;粉末层积法供粉中硫酸钡质量分数为90%,830~1180μm(14~20目)收率可达90.33%;硫酸钡微丸呈白色球形,粒径分布均匀,脆碎度低,密度高,表面光滑,具有一定的强度,可作为中间产品用于下一步包衣过程。所研制的硫酸钡微丸达到预期设计目的,载药量高,可为硫酸钡微丸的深入研究和开发提供依据,为不透X线标志物的设计提供新思路。关键词:药剂学;挤出滚圆法;粉末层积法;硫酸钡;微丸;载药量;正交试验中图分类号:R944文献标识码:ADOI:10.7535/hbkd.2023yx01005收稿日期:2022-10-22;修回日期:2022-11-24;责任编辑:张士莹基金项目:河北省自然科学基金-生物医药联合基金培育项目(H2021208003)第一作者简介:谢英花(1977—),女,河北枣强人,副教授,博士,主要从事药物新剂型及作用机制方面的研究。E-mail:xieyinghua@163.com谢英花,何庆庆,孟晗川,等.高载药量硫酸钡微丸的制备研究[J].河北科技大学学报,2023,44(1):37-45.XIEYinghua,HEQingqing,MENGHanchuan,etal.Studyonthepreparationofhighdrugloadingpelletsofbariumsulfate[J].JournalofHebeiUniversityofScienceandTechnology,2023,44(1):37-45.StudyonthepreparationofhighdrugloadingpelletsofbariumsulfateXIEYinghua1,HEQingqing1,MENGHanchuan1,MAXiangxiang1,MAYanshan2(1.SchoolofChemicalandPharmaceuticalEngineering,HebeiUniversityofScienceandTechnology,Shijiazhuang,Hebei050018,China;2.Depart...