中国当代医药2023年1月第30卷第3期CHINAMODERNMEDICINEVol.30No.3January2023·药物研究·复方氨酚烷胺片是临床常用的感冒药物，主要由马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸金刚烷胺以及人工牛黄等多种成分制成的复方制剂[1]。研究显示，复方氨酚烷胺片对于感冒造成的头痛头晕、流涕鼻塞等临床症状有着较好的改善作用，此外对于流感病毒引发的流行性感冒也有着一定的缓解作用[2-3]。但是复方氨酚烷胺片也存在一定的不良反应，可能引发中毒，因此做好药品的质量控制对于保证用药疗效和安全有着重要意义[4-5]。目前针对复方氨酚烷胺片中的对乙酰氨基酚、咖啡因等成分主要采用亚硝酸银滴定法以及紫外分光光度法进行测定，但是测定的操作繁琐，且准确性不佳[6-8]。本次研究建立了复方氨酚烷胺片中三种主要组分（马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因）的含量测定的反向高效液相色谱（reversephase反向高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中三种主要组分的含量杨旭张蕊吉林省药品检验研究院化学室，吉林长春130033[摘要]目的建立复方氨酚烷胺片中三种主要组分含量测定的反向高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法色谱柱选用ZORBAXEclipseXDB-C18色谱柱（4.6mm×150mm，5μm），流动相选用85∶15的戊烷磺酸钠-甲醇溶液（0.05mol/L），流速及柱温分别设置为1.0ml/min、30℃，检测波长选取216nm，进样量设定20μl，进样测定复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的含量，并进行方法学考察。结果马来酸氯苯那敏在2.25~42.90mg/L浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9971），对乙酰氨基酚在30.10~526.71mg/L浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9983），咖啡因在4.50~96.82mg/L浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9989）。马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的加样回收率为分别为98.49%（RSD=0.844%）、99.39%（RSD=0.607%）、99.70%（RSD=0.159%）。结论应用RP-HPLC测定复方氨酚烷胺片中三种主要组分的含量，具有较好的准确性和重现性，且方法简单迅速，可用于其主要组分的含量测定及质量控制。[关键词]复方氨酚烷胺；反向高效液相色谱法；含量；马来酸氯苯那敏；对乙酰氨基酚；咖啡因[中图分类号]R927.2[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2023）1（c）-0061-04Contentsofthreemaincomponentsincompoundaminphenaminetabletsweredeterminedsimultaneouslybyreversephasehigh-performanceliquidchromatographyYANGXuZHANGRuiChemicalRoom,Ji...
