二肽基肽酶⁃４抑制剂上市后的类天疱疮不良事件：基于ＦＡＥＲＳ数据库的药物警戒研究孙璇，张科∗（天津医科大学总医院药剂科，天津３０００５２）摘要：目的应用ＦＤＡ不良事件报告系统（ＦＤＡａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｒｅｐｏｒｔｉｎｇｓｙｓｔｅｍ，ＦＡＥＲＳ）对二肽基肽酶⁃４（ＤｉｐｅｐｔｉｄｙｌｐｅｐｔｉｄａｓｅⅣ，ＤＰＰ⁃４）抑制剂上市后的大疱性类天疱疮的不良事件进行研究。方法检索２００６年至２０２１年所有ＤＰＰ⁃４抑制剂不良事件报告的数据，筛选出这些报告中与大疱性类天疱疮有关的不良事件报告进行分析，同时采用报告比值比（Ｒｅｐｏｒｔｉｎｇｏｄｄｓｒａｔｉｏ，ＲＯＲ）法对大疱性类天疱疮不良事件数据进行挖掘分析。结果最终得到类天疱疮不良事件的首要怀疑药物为ＤＰＰ⁃４抑制剂的报告共计２５１份，其中阿格列汀１９份，利格列汀１０２份，沙格列汀５份，西格列汀９５份，维格列汀３０份。这些报告中男性多于女性，主要集中于７５岁以上老年患者，且日本地区的上报数最多，类天疱疮相关的报告从２０１３年起呈逐年增加趋势，２０１９年达到最多。ＤＰＰ⁃４抑制剂的大疱性类天疱疮的信号强度比较：维格列汀＞阿格列汀＞利格列汀＞西格列汀＞沙格列汀，同时与其他糖尿病药物相比，ＲＯＲ明显高于其他糖尿病药物。结论通过不良事件信号挖掘，我们的发现ＤＰＰ⁃４抑制剂与大疱性类天疱疮之间的具有较强的关联，对于使用ＤＰＰ⁃４抑制剂的患者，使用过程中出现类天疱疮时，应将该类药物视为可能的原因，并进行分析，如果确定是该类药物引起的，应当终止此类药物的治疗。关键词：ＤＰＰ⁃４抑制剂；ＦＡＥＲＳ数据库；类天疱疮不良事件；报告比值比中图分类号：Ｒ９６９.４文献标识码：Ｂ文章编号：１００６⁃３７６５（２０２２）⁃１２⁃０１６４⁃０４通讯作者：张科，男（１９８６.０５－）。学历：硕士。职称：主管药师。研究方向：医院药学和生药学。ＲｅｐｏｒｔｔｉｎｇｏｆＰｅｍｐｈｉｇｏｉｄＥｖｅｎｔｓＡｔｔｒｉｂｕｔｅｄｔｏＤｉｐｅｐｔｉｄｙｌＰｅｐｔｉｄａｓｅ⁃４Ｉｎ⁃ｈｉｂｉｔｏｒｓＡｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅＦＡＥＲＳＤａｔａｂａｓｅＳＵＮＸｕａｎ，ＺＨＡＮＧＫｅ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＴｉａｎｊｉｎＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｔｉａｎｊｉｎ３０００５２，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣ...
