中国药物警戒第20卷第9期2023年9月September,2023,Vol.20,No.91039DOI:10.19803/j.1672-8629.20230153中图分类号:R975文献标志码:A文章编号:1672-8629(2023)09-1039-07荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗幽门螺旋杆菌相关性胃炎的系统评价及Meta分析刘倩1,胡晶1,李博1#,杨小静2*(1首都医科大学附属北京中医医院,北京市中医药研究所,北京中医药循证医学中心,北京100010;2解放军总医院第八医学中心中医科,北京100091)摘要:目的探讨荆花胃康胶丸联合四联疗法对幽门螺旋杆菌(Hp)相关性胃炎的有效性与安全性。方法检索PubMed、CochraneLibrary、Embase、SinoMed、中国知网、万方数据和维普网数据库,检索时间为建库至2022年5月19日,纳入荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗Hp相关性胃炎患者的随机对照研究,以临床有效率(显效、有效均视作有效)、Hp根除率为主要结局指标,消化道症状改善、炎症因子[白细胞介素-6(IL-6),C反应蛋白(CRP),肿瘤坏死因子(TNF-α)]、不良反应发生率为次要结局指标提取并合并数据。使用GRADE证据质量分级系统进行单个结局指标的质量评价,使用Revman5.4.1进行Meta分析,Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行单个研究的质量评价。结果10篇随机对照研究、1181例患者被纳入最终分析。Meta分析结果显示:荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗Hp相关性胃炎其临床有效率(RR=1.20,95%CI1.12~1.30,P<0.00001)、Hp根除率(RR=1.16,95%CI1.10~1.23,P<0.00001)、消化道症状改善(SMD=-1.74,95%CI-2.85~-0.62,P=0.002)、炎症因子IL-6(SMD=-3.68,95%CI-5.72~-1.64,P=0.0004)、炎症因子CRP(SMD=-2.09,95%CI-2.44~-1.73,P<0.00001)、炎症因子TNF-α(SMD=-2.58,95%CI-3.11~-2.06,P<0.00001)、不良反应发生率(RR=0.89,95%CI0.60~1.32,P=0.55)。结论在治疗Hp相关性胃炎时,荆花胃康胶丸和四联疗法联用在临床有效率、Hp根除率、消化道症状缓解、炎症因子的改善等方面效果优于单用四联疗法,中西联用方案和单用四联方案在不良反应方面无区别。由于目前临床研究质量不高,以上结论尚需更多高质量临床研究进一步证明。关键词:幽门螺旋杆菌;荆花胃康胶丸;四联疗法;慢性胃炎;Meta分析;有效性;安全性JinghuaweikangcapsulescombinedwithquadrupletherapyinthetreatmentofHelicobacterpyloriassociatedgastritis:asystematicevaluationandmeta-analysisLIUQian1,HUJing1,LIBo1#,YANGXiaojing2*(1BeijingHo...