124第37卷第1期2024年1月医学与社会MedicineandSocietyVol.37No.1Jan.2024我国手术机器人设计者侵权责任研究朱钟锐ꎬ马辉首都医科大学医学人文学院ꎬ北京ꎬ100069摘要相较于普通医疗器械ꎬ手术机器人具有更高的自主性和复杂性ꎮ研发手术机器人的软件和系统的设计者在设计、生产到使用的整个流程中起着至关重要作用ꎬ其地位与生产者、运输者、仓储者、医疗机构等有显著不同ꎮ然而ꎬ目前手术机器人设计者的特殊性和重要性没有得到充分重视ꎮ通过梳理现有法律法规ꎬ发现设计者在手术机器人侵权责任承担上面临诸多挑战ꎬ如设计者地位的争议、设计缺陷难以认定、责任类型不适用等ꎮ对此ꎬ应确定手术机器人设计者地位ꎬ将其列为侵权责任承担的主体之一ꎬ可以采用“风险-效益”的设计缺陷认定标准ꎬ明确产品责任的适用类型ꎬ完善侵权责任承担规定ꎮ关键词卫生法ꎻ侵权责任ꎻ手术机器人ꎻ设计者中图分类号:R-05文献标识码:ADOI:10.13723/j.yxysh.2024.01.019文章编号:1006-5563(2024)01-0124-06ResearchontheLiabilityforInfringementofSurgicalRobotDesignersinChinaZHUZhongruietalSchoolofMedicalHumanitiesꎬCapitalMedicalUniversityꎬBeijingꎬ100069ꎬChinaAbstractIncomparisontoconventionalmedicalequipmentꎬsurgicalrobotsexhibitgreaterautonomyandcomplexity.Thedesignersresponsiblefordevelopingtheirsoftwareandsystemsplayapivotalroleintheentireprocessincludingdesignꎬproductionanduseꎬwithadistinctpositionthatsetsthemapartfromproducersꎬtransportersꎬwarehousingoperatorsꎬandmedicalinstitutions.Howeverꎬthedistinctivenessandsignificanceofs...