窑医疗卫生装备窑2024年2月第45卷第2期悦澡蚤灶藻泽藻酝藻凿蚤糟葬造耘择怎蚤责皂藻灶贼允燥怎则灶葬造窑灾燥造援45窑晕燥援2窑February窑2024迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪性能评估郭家权，韦炅*，李苗，李坷坷，刘明（海南省人民医院检验科，海口570311）[摘要]目的院对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪的性能进行验证评估。方法院参照行业标准和国家标准，通过凝血酶原时间（prothrombintime，PT）、活化部分凝血活酶时间（activatedpartialthromboplastintime，APTT）、纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）、凝血酶时间（thrombintime，TT）、D-二聚体5个凝血常规检查项目对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪进行性能验证，评估该仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染率及参考区间能否满足临床需求。结果院5个凝血常规检查项目的批内精密度变异系数（coefficientofvariation，CV）均约3%，日间精密度CV均约5%，准确度相对偏差在依10%以内。FIB的线性回归方程斜率k为1.0060，相关系数r为0.9993，D-二聚体的线性回归方程k为1.0132，r为0.9975，线性良好。样本浓度携带污染率CR1为4.6%，项目携带污染率CR2均约2%，参考区间R值均为100%，均符合行业标准要求，验证通过。结论院迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪是一款精密度好、准确度高、线性范围宽、携带污染率低的检测系统，能够满足临床需求。[关键词]迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪；精密度；准确度；携带污染率；线性范围；参考区间；性能评估[中国图书资料分类号]R318.6曰TH776[文献标志码]A[文章编号]1003-8868渊2024冤02-0058-04DOI院10.19745/j.1003-8868.2024030PerformanceevaluationofMindrayCX-9000automaticcoagulationanalyzerGUOJia-quan,WEIJiong*,LIMiao,LIKe-ke,LIUMing(DepartmentofClinicalLaboratory,HainanProvincialPeople'sHospital,Haikou570311,China)AbstractToverifyandevaluatetheperformanceofMindrayCX-9000automaticcoagulationanalyzer.MyriadCX-9000automaticcoagulationanalyzerhaditsperformancevalidatedandevaluatedbyfiveroutinecoagulationtestswithreferencetotheindustryincludingstandardprothrombintime(PT),activatedpartialthromboplastintime(APTT),fibrino-gen(FIB),thrombintime(TT)andD-dimer,soastoclaritywhethertheanalyzermeetstheclinicalrequirementsintermsofprecision,accuracy,linearrange,carry-overandreferenceinterval.Thefiveroutinecoagulationt...
