基于红外光谱技术结合化学计量学快速鉴别药用复合膜组合材料∗朱碧君１ꎬ辜倩１ꎬ２ꎬ汪元亮１ꎬ熊马剑１ꎬ郑国高３ꎬ赵霞４(１.江西省药品检验检测研究院ꎬ国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室ꎬ江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心ꎬ南昌３３００２９ꎻ２.江西中医药大学药学院ꎬ南昌３３０００４ꎻ３.江西雅太药用包装有限公司ꎬ九江３３２０２０ꎻ４.中国食品药品检定研究院ꎬ北京１０００５０)摘要目的通过红外光谱技术结合化学计量学对药用复合膜的组合材料经行定性鉴别ꎬ分析判断各自的特征吸收峰ꎮ方法利用傅里叶变换红外光谱仪采集不同厂家多个批次复合膜样品的红外光谱图ꎬ原始光谱进过预处理后ꎬ采用系统聚类分析(ＨＣＡ)、相似度分析以及正交偏最小二乘判别分析法(ＯＰＬＳ￣ＤＡ)对红外光谱数据进行分析ꎮ结果根据得到的红外光谱数据ꎬ将样品分为聚乙烯(ＰＥ)、聚酯(ＰＥＴ)和聚丙烯(ＰＰ)３种组合材料ꎬ各自的特征频率分布基本一致ꎬ只是峰强度存在差别ꎮ通过上述３种化学计量学方法的辅助分析ꎬ结果一致的情况下进一步确定了分类标准ꎬ符合研究要求ꎮ结论该方法分辨度好ꎬ可以快速、有效地识别药用复合膜的不同组合材料ꎬ为有关材料的红外光谱鉴别提供依据ꎮ关键词药用复合膜ꎻ聚酯ꎻ聚丙烯ꎻ聚乙烯ꎻ红外光谱ꎻ化学计量学中图分类号Ｒ９４３ꎻＴＱ４６０.６文献标识码Ｂ文章编号１００４－０７８１(２０２４)０５－０７００－０６ＤＯＩ１０.３８７０/ｊ.ｉｓｓｎ.１００４￣０７８１.２０２４.０５.００５开放科学(资源服务)标识码(ＯＳＩＤ)ＲａｐｉｄＩｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏｍｐｏｓｉｔｅＦｉｌｍＣｏｍｐｏｓｉｔｅｓＢａｓｅｄｏｎＩｎｆｒａｒｅｄＳｐｅｃｔｒｏｓｃｏｐｙＣｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＣｈｅｍｏｍｅｔｒｉｃｓＺＨＵＢｉｊｕｎ１ꎬＧＵＱｉａｎ１ꎬ２ꎬＷＡＮＧＹｕａｎｌｉａｎｇ１ꎬＸＩＯＮＧＭａｊｉａｎ１ꎬＺＨＥＮＧＧｕｏｇａｏ３ꎬＺＨＡＯＸｉａ４(１.ＪｉａｎｇｘｉＩｎｓｔｉ￣ｔｕｔｅｏｆＤｒｕｇＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎａｎｄＴｅｓｔｉｎｇꎬＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｆｏｒＱｕａｌｉｔｙＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎｅｓｅＰａｔｅｎｔＭｅｄｉｃｉｎｅｓꎬＳｔａｔｅＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎꎬＪｉａｎｇｘｉＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌａｎｄＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＱｕａｌｉｔｙＥｎｇｉｎｅｅｒｉ...
