·124·医药前沿2024年1月第14卷第3期综合医学甲状腺激素结果均值控制法在实验室室内质控中的应用陆国伟,陈群芳,彭俊云,梁国明,林锐,缪连校(广东省肇庆市高要区人民医院检验科广东肇庆526100)【摘要】目的:探讨甲状腺激素结果均值控制法在实验室室内质控中的应用效果。方法:收集仪器厂家系统甲状腺功能复合定值质控品数据及肇庆市高要区人民医院实验室4个项目2个水平的室内质控数据,通过分析偏倚(Bias)和不精密度(用CV表示)以及规定的允许总误差(TEa),计算出σ值。使用Westgard西格玛规则图来选择适当的质控规则,计算质量目标指数(QGI),评价检测系统的分析效能。将2021年5—10月每天甲状腺激素结果[包括血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、血清总甲状腺素(TT4)、游离甲状腺素(FT4)和游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)]平均值绘在质控图上,与商品质控图作比较,验证均值控制法的作用。结果:均值控制法和商品质控的CV稳定性都较好。分析批长度由24h延长到72h,未发现检测系统正确度和精密度有明显的变化并能够保证检测质量。结论:甲状腺激素结果均值控制法在实验室室内质控中的应用效果较好,可以为质控策略提供依据,结合均值控制法,可提高检验质量,降低质控成本。【关键词】甲状腺激素;分析批长度;Westgard西格玛规则;均值法;化学发光【中图分类号】R581【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2024)03-0124-03Westward在2018年美国临床化学协会大会(AACC)年会会议上提出了一种新的实验室质量控制策略新工具,即Westward西格玛规则流程图,合理应用这个工具可以帮助及时检出实验误差[1]。目前在室内质控中,常规工作的监测主要是通过质控血清,其可发现分析中存在的误差,但不能检出分析前样本采集、运送及处理过程中的一系列误差,质控物方法主要用在精密度的控制上,对于分析前因素的控制价值不大[2],而数据控制法恰好可弥补其不足之处。目前常用的数据控制法有标本双侧测定法、标记法、结果参数核查法和均值控制法等[3]。因此本研究通过分析批长度Westgard西格玛规则确定甲状腺激素质控品是否在控,然后使用均值控制法分析甲状腺激素在室内质控中的应用,现报道如下。1资料与方法1.1资料来源收集仪器厂家系统甲状腺功能复合定值质控品数据及肇庆市高要区人民医院实验室4个项目2个水平的室内质控数据。1.2仪器与试剂深圳迈瑞CL-2000i型化学发光仪及其配套的定标液、两个水平的质控品(BIO-RAD)。1.3方法(1)总允...