国内外政策工具视角下亚硫酸盐类药用辅料及添加剂风险控制措施∗李克１ꎬ朱珺２ꎬ蔡沅璇２ꎬ赵宇航２ꎬ上官小芳２ꎬ陈哲锐３ꎬ黄锐２ꎬ吴健鸿１(１.武汉药品医疗器械检验所ꎬ国家药品监督管理局药物制剂质量研究与控制重点实验室ꎬ武汉４３００７３ꎻ２.华中科技大学同济医学院药学院ꎬ武汉４３００３０ꎻ３.中南财经政法大学统计与数学学院ꎬ武汉４３００７３)摘要目的分析国内外亚硫酸盐类药用辅料和食品添加剂风险控制政策的使用情况ꎬ为优化政策提供参考意见ꎮ方法基于政策工具视角ꎬ构建政策工具￣风险来源￣国家/地区的三维政策分析框架ꎬ对纳入政策文件进行分析和编码ꎮ结果共纳入政策文件１０１份ꎬ政策条目编码１６３条ꎬ政策发布年份为２０００—２０２２年ꎮ强制性、混合性、自愿性政策工具分别占７０.５５％、１６.５６％、１２.８８％ꎮ结论各类型政策工具内部使用频数差异大ꎬ使用结构不均衡ꎮ我国对亚硫酸盐类药用辅料缺少针对性管理政策ꎬ在食品药品标签无含量说明ꎬ有待调整ꎮ关键词亚硫酸盐ꎻ药用辅料ꎻ食品添加剂ꎻ政策工具ꎻ风险控制ꎻ文本量化分析中图分类号Ｒ９４３ꎻＴＱ４６０.４文献标识码Ａ文章编号１００４－０７８１(２０２４)０５－０７４５－０７ＤＯＩ１０.３８７０/ｊ.ｉｓｓｎ.１００４￣０７８１.２０２４.０５.０１２开放科学(资源服务)标识码(ＯＳＩＤ)ＲｉｓｋＣｏｎｔｒｏｌＭｅａｓｕｒｅｓｏｎＳｕｌｆｉｔｅ￣ｂａｓｅｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｘｃｉｐｉｅｎｔｓａｎｄＦｏｏｄＡｄｄｉｔｉｖｅｓｆｒｏｍｔｈｅＰｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｏｆＤｏｍｅｓｔｉｃａｎｄＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＰｏｌｉｃｙＴｏｏｌｓＬＩＫｅ１ꎬＺＨＵＪｕｎ２ꎬＣＡＩＹｕａｎｘｕａｎ２ꎬＺＨＡＯＹｕｈａｎｇ２ꎬＳＨＡＮＧＧＵＡＮＸｉａｏｆａｎｇ２ꎬＣＨＥＮＺｈｅｒｕｉ３ꎬＨＵＡＮＧＲｕｉ２ꎬＷＵＪｉａｎｈｏｎｇ１(１.ＮＭＰＡＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｆｏｒＱｕａｌｉｔｙＲｅｓｅａｒｃｈａｎｄＣｏｎｔｒｏｌｏｆＤｒｕｇＰｒｏｄｕｃｔｓꎬＷｕｈａｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕｇａｎｄＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＣｏｎｔｒｏꎬＷｕｈａｎ４３００７３ꎬＣｈｉｎａꎻ２.ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｙꎬＴｏｎｇｊｉＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅꎬＨｕａ￣ｚｈｏｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙꎬＷｕｈａｎ４３００３０ꎬＣｈｉｎａꎻ３....
