http://jmurology．xjtu．edu．cn;zgmnwk．cug．top收稿日期:２０２３Ｇ１０Ｇ１７修回日期:２０２３Ｇ１０Ｇ２５作者简介:李永红,博士,主任医师.研究方向:前列腺癌的诊断和治疗.EＧmail:Liyongh＠sysucc．org．cn前沿动态热点ESMO２０２３:恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗对比安慰剂联合雄激素剥夺治疗在中国转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效和安全性(中国ARCHES)李永红介评(中山大学附属肿瘤医院泌尿外科,广东广州５１００６０)关键词:转移性激素敏感性前列腺癌;恩扎卢胺;雄激素剥夺治疗;安慰剂;中国患者;ARCHES中图分类号:R７３７．２５文献标志码:BDOI:１０３９６９/j．issn．１００９Ｇ８２９１．２０２４．０１．０１６２０１９年发表的全球ARCHES试验(NCT０２６７７８９６)结果显示,与安慰剂(placebo,PBO)＋雄激素剥夺治疗(androgendeprivationtherapy,ADT)相比,恩扎卢胺＋ADT延长了转移性激素敏感性前列腺癌(metastatichormoneＧsensitiveprostatecancer,mHSPC)患者的总生存期和放射影像学无进展生存期(radiographicprogressionＧfreesurvival,rPFS)[１].然而,该试验无中国患者入组.欧洲肿瘤内科学会(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)２０２３年会议报道了中国ARCHES研究(NCT０４０７６０５９)的初步结果,这是一项评估恩扎卢胺＋ADTvs．PBO＋ADT在中国mHSPC患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、PBO对照的Ⅲ期试验[２].该研究将患有mHSPC(骨扫描或CT扫描阳性)的中国男性按照２∶１随机分为恩扎卢胺(１６０mg/d)＋ADT组和PBO＋ADT组,并根据肿瘤负荷和既往是否接受多西他赛治疗进行分层.治疗持续到患者出现不耐受或放射影像学进展.该研究的主要终点是基于中心实验室检查的前列腺特异性抗原(prostateＧspecificantigen,PSA)进展时间(timetoPSAprogression,TTPP),其中PSA进展定义为较PSA最低点升高≥２５％,且绝对值≥２ng/mL,并在至少３周后的第二次检测时被证实.次要终点包括rPFS、去势抵抗时间(timetocastrationresistant,TTCR)、PSA不可检测率[即在基线时PSA可检测(≥０．２ng/mL),但在研究治疗期间PSA不可检测(＜０．２ng/mL)的患者比率]和安全性.本次ESMO会议报告了预先设定的中期分析结果(累计６３例TTPP事件).截至２０２２年１１月１８日,随机纳入来自中国２７个中心的１８０例患者(恩扎卢胺＋ADT组:n＝１２０;PBO＋ADT组:n＝６０;中位年龄６８．５岁),患者的基线特征是组间平衡的.恩扎卢胺＋ADT组与PBO＋ADT组...
