27医疗装备2024年2月第37卷第3期MedicalEquipment,February.2024,Vol.37,No.3心电图是心脏动作电位的可见记录。传统心电图采用人工测量记录，需要医师投入大量精力，且由于人眼分辨力有限，易造成误诊[1]。随着科学技术的进一步发展，心电图机也更加先进。目前，心电图机的临床应用包括窦性心律震荡、μV级T波电交替、早起筛查睡眠呼吸暂停和评价房室结功能等，极大地提高了临床工作效率和便捷性[2]。同时，为了避免使用心电图机造成的不良事件，医院更加重视设备的定期维护和安全隐患管理。心电图机的使用安全隐患包括性能安全、电气安全和洁净安全三方面，为了保障其性能安全，医院设备科定期对心电图机各项指标参数开展计量检定[3]。但心电图机使用过程中的电磁兼容性较少受到关注，且由于电磁兼容问题具有隐蔽性，常被忽视或误认为设备故障，严重影响心电图机的安全使用和临床诊断的准确性。本研究针对心电图机的产品特点，指出了EMC测试时应关注的问题，同时结合典型案例分析测试中易出现的问题与项目，现报道如下。1心电图机的组成及工作原理心电图机是提供可诊断用心电图的医用电气设备[4]。目前，临床使用的心电图机多为数字心电图机，分为单导联、双导联、多导联3个类型[5]。心电图机由输入部分、心电放大电路、心电记录器、走纸电路、控制部分和电源模块组成。其中，输入部分由导联线、导联选择器和滤波保护电路等组成。心电放大电路包括前置放大器、电压放大器和功率放大器。心电图机工作原理（见图1）：心脏在搏动前，心肌首先发生兴奋，在兴奋过程中产生微弱电流，并经人体组织向各部分传导（由于身体各部心电图机的电磁兼容检测及整改技术研究仝盛，孟志平北京市医疗器械检验研究院（北京101111）〔摘要〕该研究结合心电图机产品结构和工作原理，依据国家标准对注册阶段和临床使用的心电图机进行电磁兼容性测试，分析出现的问题。结果显示，心电图机的辐射发射试验有可能超过标准限值，电快速脉冲群试验等抗扰度试验易受到电磁干扰，采集的图像可能影响正常临床诊断，需要进行整改。因此，在心电图机研发生产过程中需要进行数字信号的采集处理，重视电磁兼容性。〔关键词〕心电图机；电磁兼容；标准；检测；整改〔中图分类号〕R318.6〔文献标识码〕B〔文章编号〕1002-2376（2024）03-0027-05〔DOI〕10.3969/j.issn.1002-2376.2024.03.008收稿日期：2023-09-04·监管与检测·TheResearchonElectromagneticCompatibilityTestingandRect...
