窑医疗卫生装备窑2024年2月第45卷第2期悦澡蚤灶藻泽藻酝藻凿蚤糟葬造耘择怎蚤责皂藻灶贼允燥怎则灶葬造窑灾燥造援45窑晕燥援2窑February窑2024基金项目院山东省医疗器械和药品包装检验研究院内部立项课题（ZX202109）作者简介院裴晓娟（1989—），女，硕士，工程师，主要从事有源医疗器械检验方面的研究工作，E-mail：pxj79899@163.com。通信作者院张克，E-mail：15688896971@163.com上下肢运动康复训练设备检验问题分析及整改建议裴晓娟1，2，蒋硕1，2，范书健1，2，刘铮1，2，张克1，2*（1.山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心，济南250101；2.国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室，济南250101）[摘要]介绍了上下肢运动康复训练设备的产品分类、工作原理和检验标准，分析了输入功率、单一故障状态下的接触电流、急停装置、痉挛保护激活时间、活动部件的挤压、紧急声控开关等检验项目不合格的原因并提出了整改建议，为降低此类产品的安全风险和提高型式检验合格率提供了参考。[关键词]上下肢运动康复训练设备；设备检验；康复训练[中国图书资料分类号]R318曰R197.39[文献标志码]A[文章编号]1003-8868渊2024冤02-0087-05DOI院10.19745/j.1003-8868.2024035ProblemsandcountermeasuresofinspectionofupperandlowerlimbmotorrehabilitationtrainingdevicesPEIXiao-juan1,2,JIANGShuo1,2,FANShu-jian1,2,LIUZheng1,2,ZHANGKe1,2*(1.ShandongInstituteofMedicalDeviceandPharmaceuticalPackagingInspection,Jinan250101,China;2.NMPAKeyLaboratoryforQualityEvaluationofMedicalMaterialsandBiologicalProtectiveDevices,Jinan250101,China)AbstractTheupperandlowerlimbmotorrehabiliationtrainingdeviceswereintroducedintermsofclassification,workingprincipleandinspectionstandard.Thecausesforunqualificationofthedeviceswereanalyzedininputpower,touchcurrentundersingle-faultcondition,emergencystopmechanism,activationtimeofspasticprotection,extrusionofmovingpartsandemergencyvoice-controlledswitch,andthecountermeasureswereputforwardaccordingly.Referenceswereprovidedfordecreasingthesafetyrisksofsimilardevicesandincreasingthequalificationrateoftypeinspection.[悦澡蚤灶藻泽藻酝藻凿蚤糟葬造耘择怎蚤责皂藻灶贼允燥怎则灶葬造袁2024袁45渊2冤院87-91]Keywordsuppera...
