220│2024年│3期2024年第46卷第3期药物警戒信息系统在制药企业中的应用潘宏健1郑萌2作者简介:潘宏健(1990-),本科,工程师,研究方向为信息系统和物联网技术应用;郑萌(1990-),本科,助理实验师,研究方向为酶制剂研发。(1.天津市医药科学研究所天津300020;2.诺维信(中国)生物技术有限公司天津300457)摘要随着医药科技的快速发展,药物警戒系统在制药企业中扮演着越来越关键的角色。文中深入探讨了药物警戒信息系统在制药行业中的应用,重点分析了系统的架构设计、数据处理能力以及在实际药物监控中的应用效果。通过对现有制药企业药物警戒系统的研究,揭示了系统集成、数据安全性、药物不良反应监测的最佳实践。此外,文中还通过案例研究,展示了如何有效实施这些系统,并讨论了在实际应用中遇到的主要挑战和解决策略。该研究不仅为制药企业提供了药物警戒信息系统的实施指导,也为药品安全监管提供了一定的参考。关键词:药物警戒;信息系统;制药企业;系统架构;数据安全中图分类号TP399ApplicationofPharmacovigilanceInformationSysteminPharmaceuticalEnterprisesPANHongjian1andZHENGMeng2(1.TianjinInstituteofMedicalSciences,Tianjin300020,China;2.Novozymes(China)BiotechnologyCo.,Ltd.,Tianjin300457,China)AbstractWiththerapiddevelopmentofpharmaceuticalscienceandtechnology,pharmacovigilancesystemsplayanin-creasinglycriticalroleinpharmaceuticalcompanies.Thispaperdeeplydiscussestheapplicationofpharmacovigilanceinfor-mationsystemsinthepharmaceuticalindustry,focusingontheanalysisofthesystem’sarchitecturedesign,dataproces-singcapabilities,andapplicationeffectsinactualdrugmonitoring.Throughthestudyofexistingpharmacovigilancesys-temsinpharmaceuticalcompanies,thebestpracticesofsystemintegration,datasecurity,andadversedrugreactionmo-nitoringarerevealed.Inaddition,throughcasestudies,thispaperalsoshowshowtoeffectivelyimplementthesesys-tems,anddiscussesthemainchallengesencounteredinpracticalapplicationsandsolutions.Thisstudynotonlyprovidesguidancefortheimplementationofpharmacovigilanceinformationsystemsforpharmaceuticalcompanies,butalsopro-videssomereferencefordrugsafetysupervision.KeywordsDrugvigilance,Informationsystems,Pharmaceuticalcompanies,Systemarchitecture,Data...
