金银花露ＧＣ特征图谱建立及其质量评价涂奇军１，余文博２，刘凯１，陈晓颙１，徐玲１∗（１．湖北省药品监督检验研究院，湖北省药品检测与工程技术研究中心，国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室，湖北武汉４３００７５；２．湖北省化学工业研究设计院，湖北武汉４３００７３）收稿日期：２０２２⁃０８⁃２０基金项目：湖北省药品监督管理局科研项目（２０２００１１０）作者简介：涂奇军（１９８６—），男，硕士，主管药师，研究方向为中药质量标准。Ｔｅｌ：（０２７）８７７０５２７１，Ｅ⁃ｍａｉｌ：ｈｙｄｅｔｕ＠１６３．ｃｏｍ∗通信作者：徐玲（１９７２—），女，主任药师，研究方向为中药质量控制。Ｔｅｌ：（０２７）８７７０５２７２，Ｅ⁃ｍａｉｌ：４１０９９３７７４＠ｑｑ．ｃｏｍ摘要：目的建立金银花露ＧＣ特征图谱，并对其进行质量评价。方法ＧＣ⁃ＭＳ法分析挥发性成分，考察芳樟醇、α⁃松油醇色谱峰峰面积之间的相关性。结果共鉴定出３１种成分，其中特征性成分有６种。特征图谱中有５个特征峰。芳樟醇、α⁃松油醇色谱峰峰面积之间存在正相关（相关系数为０９９４）。２１７批样品中有２７批存在峰缺失和／或峰比例异常的问题。结论该方法稳定可靠，可用于评价金银花露质量。关键词：金银花露；ＧＣ特征图谱；挥发性成分；ＧＣ⁃ＭＳ中图分类号：Ｒ２８４１文献标志码：Ｂ文章编号：１００１⁃１５２８（２０２３）０８⁃２６９８⁃０５ｄｏｉ：１０３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１⁃１５２８２０２３０８０４１金银花露由金银花经水蒸气蒸馏而成，具有清热解毒功效，临床上可用于治疗中暑、咽喉肿痛等症状，该制剂主要含有挥发性成分，包括烃类、醇酮类、萜类等［１］，但２０２０年版《中国药典》仅对方中芳樟醇进行含量测定，难以全面有效评价其质量。金银花挥发性成分组成复杂，种类较多，采用ＮＰＬＣＣ⁃ＧＣ联用法可分离出近２００种［２］，而且它们与其水蒸馏液中的成分存在差异［３］，同时不同产地、发育时期、品种、干燥方式下该类成分也均有所不同［４⁃７］。目前，关于金银花ＧＣ特征图谱、指纹图谱的研究较多［８］。由于金银花产地、品种、制剂工艺均会对金银花露特征成分产生影响，故本实验采用ＧＣ⁃ＭＳ法鉴定上述成分，并选择其中５种建立ＧＣ特征图谱，以期全面评价该制剂质量。１材料Ａｇｉｌｅｎｔ７８９０Ｂ气相色谱仪、Ａｇｉｌｅｎｔ７８９０Ｃ气相⁃质谱联用仪（美国...
