2013201320132013主管中药师考试之中药药剂学主管中药师考试之中药药剂学主管中药师考试之中药药剂学主管中药师考试之中药药剂学基础强化班第五讲主讲：翟老师第十九单元第十九单元第十九单元第十九单元中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性�考试大纲考试大纲考试大纲考试大纲（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法（二）药剂稳定性的试验方法（二）药剂稳定性的试验方法（二）药剂稳定性的试验方法（二）药剂稳定性的试验方法一、中药制剂稳定性研究的意义一、中药制剂稳定性研究的意义一、中药制剂稳定性研究的意义一、中药制剂稳定性研究的意义1111药物制剂的基本要求：安全、有效、稳定。药物制剂的基本要求：安全、有效、稳定。药物制剂的基本要求：安全、有效、稳定。药物制剂的基本要求：安全、有效、稳定。�稳定性是指药物制剂在生产、运输、贮存、周转直稳定性是指药物制剂在生产、运输、贮存、周转直稳定性是指药物制剂在生产、运输、贮存、周转直稳定性是指药物制剂在生产、运输、贮存、周转直至临床应用前的一系列过程中质量变化的速度和程至临床应用前的一系列过程中质量变化的速度和程至临床应用前的一系列过程中质量变化的速度和程至临床应用前的一系列过程中质量变化的速度和程度。是制剂使用期限的主要依据。度。是制剂使用期限的主要依据。度。是制剂使用期限的主要依据。度。是制剂使用期限的主要依据。�稳定性研究的意义：为了科学地进行剂型设计；提稳定性研究的意义：为了科学地进行剂型设计；提稳定性研究的意义：为了科学地进行剂型设计；提稳定性研究的意义：为了科学地进行剂型设计；提高制剂质量；保证用药安全与有效。高制剂质量；保证用药安全与有效。高制剂质量；保证用药安全与有效。高制剂质量；保证用药安全与有效。二、影响中药制剂稳定性的因素二、影响中药制剂稳定性的因素二、影响中药制剂稳定性的因素二、影响中药制剂稳定性的因素1111、制剂工艺的影响、制剂工艺的影响、制剂工艺的影响、制剂工艺的影响2222、水分的影响、水分的影响、水分的影响、水分的影响水解；潮解、结块及发霉等。水解；潮解、结块及发霉等。水解；潮解、结块及发霉等。水解；潮解、结块及发霉等。3333、空气（氧）的影响、空气（氧）的影响、空气（氧）的...
