第21卷第5期中国药剂学杂志（网络版）Vol.21No.52023年9月ChineseJournalofPharmaceutics(OnlineEdition)Sep.2023p.263收稿日期：2021-12-30作者简介：高松（1997-），女（汉族），辽宁大连人，硕士研究生，E-mail15724582420@163.com；*通信作者：于治国（1958-），男（汉族），教授，博士，博士生导师，主要从事药品质量控制与药代动力学研究，Tel.024-23986295，E-mailzhiguo-yu@163.com；王东凯（1962-），男（汉族），教授，博士，博士生导师，主要从事药物制剂新剂型及缓控释制剂研究，Tel.024-43520529，E-mailwangycsyphu@126.com。文章编号：2617–8117(2023)05–0263–07DOI:10.14146/j.cnki.cjp.2023.05.004口腔速溶膜剂的研究进展高松1，邱慧敏1，孙婷2，于治国1*，王东凯1*（1.沈阳药科大学药学院，辽宁沈阳110016；2.沈阳沃森药物研究所，辽宁沈阳110016）摘要：近年来，口腔速溶膜剂已经成为一种新兴的口腔黏膜给药剂型，利用其制备的药品现已经得到市场化销售。本综述详细介绍口腔速溶膜剂中使用的材料、制备工艺、质量评估。旨在让读者对口腔速溶膜剂的发展前景有更深刻的理解。关键词：口腔速溶膜剂；口腔；药物评价中图分类号：R94文献标识码：A1前言快速溶解药物递送系统最早是在20世纪70年代末开发出来的，作为吞咽传统口服固体剂型有困难的儿童和老年患者片剂、胶囊的替代品，口腔崩解片的特点是将其放入口中后，患者在不喝水或咀嚼的情况下，片在1分钟内完全崩解。口服给药技术从传统剂型到改性释放剂型，再到口腔崩解片，再到最近的口腔速溶膜剂，极大程度提高了药物治疗的顺应性。使用水溶性聚合物的口腔崩解膜或条，允许此类剂型通过唾液快速水合，粘附在黏膜上，并在几秒钟内崩解，当置于舌头或口腔时，溶解并释放用于口腔粘膜吸收的药物。口腔速溶膜剂（oralfastdissolvingfilms,OFDF）是指将一定剂量的药物载入膜材后制成的可速溶于水的薄膜制剂，具有释药迅速、给药方便、患者顺应性好等优势，尤其适用于吞咽不便的患者[1]。口腔速溶膜剂由药物、成膜材料、增塑剂、崩解剂构成。2口腔速溶膜剂的特点口腔速溶膜剂属于口腔黏膜递药系统中的一种剂型。口腔黏膜递药系统通过药物经口腔黏膜吸收后发挥局部或者全身治疗作用[2]。口腔黏膜给药分为以下三类：舌下黏膜给药、颊黏膜给药、局部给药。与传统的口服给药相比，口腔黏膜给药方便并且可以随时停止，尤其适合应用于小儿和吞咽困难的患者或缺水条件下的患者服用。口腔...
