收稿日期：2023-08-07作者简介：张瑾（1991—），女，山西大同人，本科，工程师，主要从事有关科技项目管理、药品与医疗器械研发、药品与医疗器械质量管理等工作。联系方式：022-25290056，15522571307探讨碳酸氢钠饱和溶液中碳酸钠含量对其pH值的影响张瑾1，徐兴亮2，唐钦鑫1（1.天津海光科技发展股份有限公司，天津300457；2.天津长芦海晶集团有限公司，天津300450）摘要：文章通过在碳酸氢钠饱和溶液中加入不同克重的碳酸钠，对其pH值进行测定，讨论是否可以通过测定溶液中的pH值帮助判断碳酸氢钠饱和溶液中碳酸钠含量变化。通过试验确定了随着加入的碳酸钠增加，碳酸氢钠饱和溶液的pH值增加。分析可知，随着加入的碳酸钠增加，碳酸氢钠饱和溶液的pH值呈线性递增，且递增趋势渐缓。因此，碳酸氢钠中碳酸钠的含量对其pH值影响明显，可帮助判断碳酸氢钠饱和溶液中碳酸钠含量变化。关键词：碳酸氢钠；碳酸钠；含量；pH值；原料药中图分类号：TQ114.1文献标识码：A文章编号：2096-3408（2024）05-0027-03ExploringtheInfluenceofSodiumCarbonateContentonthepHValueofSaturatedSodiumBicarbonateSolutionZHANGJin1，XUXingliang2，TANGQinxin1（1.TianjinHaiguangPharmaceuticalCo，Ltd.，Tianjin300457，China；2.TianjinChangluHaijingGroupCo，Ltd.，Tianjin300450，China）Abstract：Inthisarticle，thepHvalueofNa2CO3tothesaturatedsolutionofNaHCO3isdis⁃cussedwhetherthechangeofNa2CO3contentinNaHCO3canbedeterminedbymeasuringthepHvalueinthesolution.WedeterminethatthepHvalueoftheNaHCO3saturatedsolutionincreaseswiththeadditionofNa2CO3.TheanalysisshowedthatwiththeincreaseofNa2CO3，thepHvalueofNaHCO3saturatedsolutionincreaseslinearly，andtheincreasingtrendslowsdown.Therefore，thecontentofNa2CO3inNaHCO3hasanobviousinfluenceonitspHvalue，whichcanhelptojudgethechangeofNa2CO3contentinthesaturatedsolutionofNaHCO3.Keywords：NaHCO3；Na2CO3；Content；pHvalue；API碳酸氢钠作为原料药收录于《中国药典》二部，是制剂碳酸氢钠片和碳酸氢钠注射液的主要成分，也是医疗器械血液透析及相关治疗用浓缩物B型的主要组成。在《中国药典》二部中的控制标准为本品含NaHCO3应为99.5%～100.5%（供注射、血液透析用），或不得少于99.0%（供口服用）。碱度：取本品0.20g，加水20mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应不...
