1第2章无菌空气的制备及除菌设备v绝大多数工业发酵都是利用好气性微生物进行深层悬浮纯种培养，在培养过程中需要连续通入大量无菌空气，以供生产菌的生长和代谢产物例一个通气量为40m3/min的发酵罐，发酵周期为125h，所需要通入的空气量高达3×105m3v无菌空气的制备是好氧培养过程中的一个重要环节第2章无菌空气的制备及设备本章重点：v生物发酵用净化空气的质量标准v压缩空气预处理原理vGMP空气净化系统的流程设计及设备计算2第2章无菌空气的制备及设备第1节通气发酵对无菌空气的要求第2节压缩空气的预处理原理第3节空气净化系统的流程设计及设备计算第4节空气除菌设备第1节通气发酵对无菌空气的要求1、概述2、生物发酵用净化空气的质量标准1.概述v微生物在空气中的分布是以悬浮(漂浮)在空气流中或粘附在灰尘上而漂浮在气流中2.生物发酵用净化空气的质量标准u压强（P）u温度（T）u流量（Vg）u相对湿度（φ≤60%）u空气洁净度（100级）3生物反应器生物反应器无菌空气压缩空气压力？出料PI进料HL空气压缩后温度升高绝热过程k取1.4,多变过程k取1.3kkPPTT11212−��������=��������⋅=min33mmVVM培养基的体积量量标准状况压缩空气的流通气量生物发酵用无菌空气的质量标准发酵工业中所指的“无菌空气”是指通过除菌处理后压缩空气中含菌量降低到零或除菌效率达到99.9999%后的洁净空气，它已能满足发酵工业的要求4空气含菌量的测定（1）粒子计数测定法利用微粒对光线的散射作用来测量粒子的大小和数量（2）固定滤膜采样法含微生物的空气通过绝对滤膜，微生物被截留，再将微生物培养液引入培养微生物空气含菌量的测定级别静态b动态b悬浮粒子最大允许数/立方米a≥0.5μmd≥5μm≥0.5μmd≥5μmA级352020e352020eB级C352029e3520002900C级C3520002900352000029000D级C352000029000不作规定f不作规定fv洁净度级别的标准（新版GMP2010）各级别空气悬浮粒子的标准v洁净度级别的标准（新版GMP）洁净区微生物监测的动态标准洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌（φ90mm）cfu/4小时表面微生物接触碟（φ55mm）cfu/碟5指手套cfu/手套A级<1<1<1<1B级10555C级1005025－D级20010050－5第2节压缩空气的预处理原理1、压缩空气预处理的目的2、压缩空气预处理原理3、压缩空气除水原理1.压缩空气预处理的目的v保证通气发酵用无菌空气的质量指标�提高压缩前空气的洁净度�去除压缩后空气中的油和水2.压缩空气预处理原理v相对湿度（φ）衡量空气中水汽偏离饱和程度...
