临床试验临床试验绪论绪论经验医学经验医学经验医学的作用经验医学的作用人类在与疾病的斗争中不断积累人类在与疾病的斗争中不断积累经验，使医学得到发展。经验，使医学得到发展。祖国的传统医学保证了华夏民族祖国的传统医学保证了华夏民族的繁衍生长的繁衍生长医学经验积累的困难医学经验积累的困难经验积累需要很长时间经验积累需要很长时间槽粕混入精华之中槽粕混入精华之中没有证据的医疗方法没有证据的医疗方法1.1.活质学说（活质学说（5050年代前苏联）年代前苏联）2.2.鸡血疗法（鸡血疗法（7070年代）年代）3.3.卤碱疗法（卤碱疗法（7070年代）年代）4.4.现代：现代：保健鞋（驰豫）、保健帽、气功保健鞋（驰豫）、保健帽、气功掌（刮痧器）、年轻态、胡万林…掌（刮痧器）、年轻态、胡万林…存在问题存在问题11。只有一例。只有一例22。没有控制其他因素。没有控制其他因素33。没有经过。没有经过SFDASFDA批准就上市批准就上市广泛应用的方法不一定有效广泛应用的方法不一定有效1.1.间歇性正压氧呼吸治疗间歇性正压氧呼吸治疗COPDCOPD。。((没什么用）没什么用）2.2.紫草根预防麻疹。紫草根预防麻疹。（无用）（无用）有些广泛应用的方法有害有些广泛应用的方法有害1.1.早产儿高浓度氧治疗。早产儿高浓度氧治疗。((有害）有害）2.2.抗心率不齐药用于心肌梗塞后病人。抗心率不齐药用于心肌梗塞后病人。((有害）有害）3.3.他汀类药物他汀类药物（横纹肌溶解）（横纹肌溶解）4.Aspirin?4.Aspirin?。。。。。。。。经验医学局限性的原因经验医学局限性的原因1.1.机体受到外在和内在因素的影响机体受到外在和内在因素的影响--（同样疗法对不同病人的疗效不（同样疗法对不同病人的疗效不同）。同）。2.2.某些疾病的自愈倾向。某些疾病的自愈倾向。3.3.季节变动对某些疾病的影响。季节变动对某些疾病的影响。4.4.评价的主观、偏性。（医生和病评价的主观、偏性。（医生和病人）人）5.5.心理作用心理作用怎样解决经验医学局限性怎样解决经验医学局限性病人随机分组进行对比病人随机分组进行对比对比条件相同对比条件相同盲法比较盲法比较临床试验临床试验科学的临床试验科学的临床试验临床试验必须十分严格科学。临床试验必须十分严格科学。《药品临床试验管理规范》《药品临床试验管理规范》GoodClinicalPracticeGoodClinicalPractice-GCP-GCP临床试验的定义临床试验的定义《药品临床试验管理规范》《药品临床试验管理规范》临床试验（...
