09空气除菌与空气调节设备好氧微生物在培养过程中需要消耗大量的氧气，这些空气通常由空气提供。根据国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求，生物制品、药品的生产场地也需符合空气洁净度要求并有相应的管理手段。第一节空气除菌的原理与方法一生物工业对空气质量的要求1空气中微生物的分布因地域（南方与北方、城市与乡村）、季节而不同。空气是主要由氮气和氧气、二氧化碳、惰性气体、水蒸汽以及悬浮在空气中的尘埃等组成的混合物。空气中经常可以检测到一些细菌及其芽孢、酵母、真菌和病毒。空气的含菌量随环境的不同而有很大的差异。一般干燥寒冷的北方空气含菌量较少，而温暖潮湿的南方含菌量较多，人口稠密的城市比人口较少的农村含菌量多，地平面又比高空的含菌量多。各地空气所悬浮的微生物的种类以及比例各不相同，数量也随条件的变化而异，一般设计时可以认为含量为103~104个/m3。要准确测定空气中的含菌量来决定过滤设备或检测经过过滤的空气的含菌量（或无菌程度）是比较困难的，一般采用培养法或光学法测定其近似值。表9-1空气中常见杂菌的大小细胞孢子菌种宽，μm长，μm宽，μm长，μm金黄色小球0.5~1.0———产气杆菌1.0~1.51.0~2.5——蜡样芽孢杆1.3~2.08.1~25.8——普通变形杆0.5~1.01.0~3.0——地衣芽孢杆0.5~0.71.8~3.3——枯草芽孢杆0.5~1.11.6~4.80.5~1.00.9~1.8巨大芽孢杆0.9~2.12.0~10.00.6~1.20.9~1.7霉状分枝杆0.6~1.61.6~13.60.8~1.20.8~1.82发酵用无菌空气的质量标准（1）连续提供一定流量的压缩空气；（2）空气的压强（表压）0.2~0.4MPa；（3）进入过滤器之前，空气的相对湿度小于70％；（4）进入发酵罐的空气温度可比培养温度高10~30℃；（5）压缩空气的洁净度，取失败率（染菌率）为10-3，也可以把100级作为无菌空气的洁净指标。100级：每立方米空气中，尘埃粒子数最大允许值≥0.5μm的为3500，≥5μm为0；微生物最大允许数为5个浮游菌/m3，1个沉降菌/m3。10-3失败率表示1000次培养所用的无菌空气只允许1次染菌。生物加工过程中，由于所用菌种的生产能力的强弱、生长速度的快慢、发酵周期的长短、分泌物质的性质、培养基的营养成分和pH的差异等，对所用的空气质量有不同的要求。一般说来，生物加工过程中应用的“无菌空气”，是指通过除菌处理使空气中的含菌量降低到某一个水平，从而使污染的可能性降至极小。3.空气洁净度空气洁净度：洁净空气中含尘量多少的程度（即含尘浓度）。含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度...
