41第20卷2023年第10期标准与讨论骨与软组织肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（七）ClinicalApplicationofTherapeuticAgentsforBoneandSoftTissueTumors:GuidelinesforClinicalApplicationofNovelAntitumorDrugs(2022Version)中华人民共和国国家卫生健康委员会NationalHealthCommissionofthePeople'sRepublicofChina［中图分类号］R738［文献标志码］A［文章编号］2096-3327（2023）10-041-05DOI10.3969/j.issn.2096-3327.2023.10.0061依维莫司（everolimus）剂型：片剂；规格：2.5mg、5mg、10mg；适应症：①需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解（即肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病的相关症状改善和总生存期延长。②用于治疗无需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者。合理用药要点：（1）本品推荐剂量为10mg/次，每日1次，口服，在每天同一时间服用，可与食物同服或不同服，不应咀嚼和压碎。（2）遗漏剂量：本品在正常服用时间后6h内均可补服遗漏剂量，超过6h后应跳过该剂量，次日按正常时间服用本品。不可将剂量翻倍以弥补遗漏剂量。（3）肝功能损伤会使依维莫司暴露量增加，按如下方式进行给药调整：①轻度肝功能损伤：推荐剂量为7.5mg/天；如果不能很好地耐受，可将剂量降至5mg/天。②中度肝功能损伤：推荐剂量为5mg/天；如果不能很好地耐受，可将剂量降至2.5mg/天。③重度肝功能损伤：如果预期的获益高于风险，可采用2.5mg/天，但不得超过这一剂量。（4）用药期间必须注意常见的口腔炎等；应特别注意间质性肺炎的发生，可能会发生肌酐、血糖和血脂异常，注意用药期间复查。（5）避免联合使用CYP3A4强效诱导剂，确需联合使用的，需增加剂量，最大剂量为20mg/天。如需使用CYP3A4中度抑制剂或P-糖蛋白抑制剂，减量至2.5mg/天，如果耐受可增加剂量为5mg/天。避免联合使用可抑制CYP和P-糖蛋白活性的食物或营养补充剂，如葡萄柚汁等。（6）在本品治疗期间应避免接种活疫苗，避免与接种过活疫苗的人群密切接触。（7）妊娠期妇女服用时可能对胎儿产生危害，应充分告知。2地舒单抗（denosumab）剂型：注射剂；规格：120mg（1.7ml）/瓶；适应症：①治疗不可手术切除或手术切除可能导致严42中国合理用药探索CHINESEJOURNALOFRATIONALD...
