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执业药师资料更新QQ群:138029498第六章中药管理大纲解析(一)中药和中药创新发展1.中药的分类2.中医药立法3.中药创新体系建设(二)中药材管理1.中药材的生产、经营和使用规定2.中药材生产质量管理规范3.专业市场管理4.进口药材规定5.野生药材资源保护(三)中药饮片管理1.生产、经营管理2.医疗机构中药饮片的管理(四)中成药与医疗机构中药制剂管理1.中成药通用名称命名2.中药品种保护3.古代经典名方中药复方制剂的管理4.医疗机构中药制剂管理第一节中药和中药创新发展一、中药的概念是在中医药理论指导下,用以防病治病的药物。二、中药的分类1.中药材:指植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。道地药材是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。2.中药饮片:中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的制成品,可直接用于临床。广义是指凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。狭义则指切制成一定形状的药材,如片、块、丝、段等称为饮片。3.中成药:是经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。三、中药的创新和发展体系《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(2017.10),对支持中药传承和创新做出购买执业药师考前提分资料或者各类资料咨询QQ:422561900执业药师资料更新QQ群:138029498新规定:1.建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系。2.中药创新药,应突出疗效新的特点;中药改良型新药,体现临床应用优势;经典名方类中药,按照简化标准审评审批;天然药物,按照现代医学标准审评审批。3.鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,鼓励发挥中药传统剂型优势,加强中药质量控制。重要支撑文件1.《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》总体目标:(1)传承和创新;(2)互补融合;(3)应用与弘扬。2.《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》20153.《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》20154.《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》20165.《中华人民共和国中医药法》(2017年7月1日起施)第二节中药材管理一、中药材的生产、经营和使用管理(一)中药材种植、养殖管理1.国家建立道地中药材评价体系(1)支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设;(2)道地中药材,是指经过中医临床长期应用优选出...

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