执业药师考试辅导药学专业知识一第十章药品质量与药品标准高频考点>>药品标准与药典，包括国家药品标准，主要的国际药典以及中国药典，药典凡例中的各项规定。>>药品检验与体内药物检测，包括药检程序与项目，药品质量检验和体内药物检测。一、国家药品标准1.国家药品标准的组成《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。颁布：国家食品药品监督管理总局（CFDA）。2.国家药品标准的制定原则（1）检测项目的制订要有针对性；（2）检验方法的选择要有科学性；“准确、灵敏、简便、快速”原则。（3）标准限度的规定要有合理性。【多项选择题】属于我国现行国家药品标准的有A.《中国药典》B.《中国药品检验标准操作规范》C.药品注册标准D.地方药品标准E.企业药品标准『正确答案』AC『答案解析』国家药品标准的组成：《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。二、国际药品标准1.《美国药典》（TheUnitedStatesPharmacopoeia）简称：USP，收载原料药和剂型的标准；《美国国家处方集》（TheNationalFormulary）简称：NF，收载药用辅料的标准。特点：USP通常与NF合并出版，USP39-NF34。2.英国药典（BritishPharmacopoeia）简称：BP；最新版：BP2016。3.日本药局方（JapanesePharmacopoeia）简称：JP。4.欧洲药典（EuropeanPharmacopoeia）简称：Ph.Eur或EP。特点：由欧洲药典委员会编辑、欧洲药品质量管理局授权出版发行。【配伍选择题】A.JPB.USPC.BPD.Ch.PE.Ph.Eur.以下外国药典的缩写是1.美国药典2.日本药局方第1页执业药师考试辅导药学专业知识一3.欧洲药典『正确答案』BAE『答案解析』A.JP——日本药局方B.USP——美国药典C.BP——英国药典D.Ch.P——中国药典E.Ph.Eur.——欧洲药典三、中国药典《中国药典》，英文缩写Ch.P或CP。国家药典委员会编修，国家食品药品监督管理总局颁布执行；最新版：2015版。药典组成内容一部中药，包括药材和饮片、成方和单味制剂二部化药，包括化学药品、抗生素和生物药品、放射性药品三部生物制品四部通则和药用辅料（一）凡例凡例：正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定。1.类别：系按药品主要作用与主要用途或学科的归属划分。2.规格：制剂的标示量，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药量。与装量规格区别：注射液项下，如为“1ml：10mg”，系指1ml中含有主药10mg。3.贮藏遮光：用不透光容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；避光：避免日光直射；阴凉处...
